技能专长
1、熟悉制药企业的整体运营,多次GMP认证经历,有FDA认证经历和美国辉瑞、瑞士精武、日本明治等外资企业多次审计经历;
2、熟悉厂房建设和项目管理,熟悉厂房设计、施工建设、设备安装、团队建设、产品生产、GMP认证;
3、熟悉GMP管理流程,能结合法规要求、产品质量状况规避风险,优化产品生产工艺;
4、能沉到生产、工程一线,深入了解并掌握一线生产、安环等状况,能及时纠正生产隐患,规避安环风险;能在法规要求下控制运营成本,精益生产执行到位;
5、熟悉无菌生产工艺及关键控制,包括过程除菌和最终灭菌生产控制;
6、为人忠诚、责任感强、工作积极。