工作描述:主要职责:
1.详细了解药品的生产过程,熟悉药品生产所使用的原辅料、包装材料与药品中间产品、待包装产品和成品的注册标准与质量标准;
2.负责生产车间与公司市场部间的沟通工作,及时更新相关物料与包材信息;
3.负责工艺验证工作,验证计划台账建立、验证方案制定、执行及验证报告的归档;
4.变更的修订及跟踪执行;
5.公司产品出现偏差及市场投诉的处理经验;
6.担任车间质量信息专员,期间负责质量信息台账的制定、相关责任人的工作安排及跟踪,在职期间,使问题多发车间的质量信息问题发生率降为0;
主要业绩:
1.参与车间2017年6月GMP复认证工作,以车间仅1项非主要缺陷(非工艺/车间生产品种共37种)通过GMP复认证;
2.参加公司大学生演讲,均取得第一名;
3.多次担任公司活动主持人。