简历
简历编号:N10689

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    武汉市

  • 期望行业:

    化学制剂

  • 期望职业:

    生产管理质量管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
本人自参加工作以来,一直在本行业从事研发、生产质量管理、技术工作。曾先后参与了两个原二类新药原料及制剂(国内首仿)、三个原四类新药的研发及申报工作,主持了一个化五类新药(缓释剂型)的研发及申报工作。先后参与三个公司的GMP认证工作,并全面领导了其中一家公司的新厂建设及五年期两次GMP认证,参与净化施工图纸设计、施工现场监督、设备设施选型招标安装等工作,对GMP有着深刻的认识与理解。对固体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、原料药、栓剂、凝胶剂、外用制剂、软胶囊剂均有多年的实践经验,能在研发及新产品投产过程中圆满地解决出现的问题,能独立进行处方研究、质量标准起草等工作。能按GMP的要求熟练开展质量管理及生产管理工作,能熟练使用高效液相、气相、红外、紫外等分析仪器及从事容量分析,能组织人员开展正常生产工作,对生产成本核算、生产激励机制等有良好的理解。
在多年的管理工作中对人力资源管理、财务管理、销售管理、团队建设等有一定的心得,具备良好的计划、领导、协调能力。
教育经历
  • 2001/9-2004/6
  • 本科|中国药科大学|药学
  • 2005/9-2008/7
  • 硕士|湖北中医药大学|中药学
工作经历
  • 2010/3-至今
  • 总经理/副总经理|未填写

    湖北泰辰健瑞药业有限公司|化学制剂

    工作描述:从事研发、质量管理、生产技术管理工作。
    根据公司经营计划,制定职能部门工作目标,按照工作责任制和岗位责任制,具体安排各职能部门工作并负责检查和落实。
    作为公司经营班子成员,参与公司全面管理,负责公司日常管理工作。
    主持公司质量管理、新药研发、GMP实施等各项工作。
    共完成六个产品技术转让工作。
    因公司搬迁,全面负责新厂房的设计、施工、设备招采等工作,并顺利通过各项检查。

  • 2003/3-2010/3
  • 质量负责人|未填写

    湖北汇瑞药业有限公司|化学制剂

    工作描述:从事研发、质量管理、生产技术工作。根据公司经营计划,制定职能部门工作目标,按照工作责任制和岗位责任制,具体安排各职能部门工作并负责检查和落实。
    作为公司经营班子成员,以间接形式参与公司全面管理,协助管理公司日常工作。
    主持公司质量管理、新药研发、GMP实施等各项工作。

  • 1996/6-2003/12
  • 注射剂、固体制剂车间主任|未填写

    武汉滨湖双鹤药业有限公司|化学制剂

    工作描述:生产管理。
    负责生产计划制定及实施。
    负责主要生产技术经济指标的制定和实施、考核。
    负责生产技术改进、完善工作。
    负责生产管理GMP实施工作。
    负责组织、协调工艺规程、岗位操作和SOP的编制、修订、审核工作。
    参与多个新药研发申报工作,负责制剂相关工作。

项目经验
  • 2017/1-2017/6
  • 新厂建设|副总

    项目描述:企业搬迁,重新建设及整体质量管理体系建设及各项认证 
    1、厂房装修设计
    2、设备选型、采购
    3、施工监督
    4、质量体系建设
    4、通过各项验收、检查并取得资质 
    顺利完成建设,并通过检查取得相应资质

  • 2014/11-2016/3
  • 副总|药品技术转让

    项目描述:六个药品生产技术转让 
    负责药品生产技术转让全部政策把握、衔接、技术资料等工作 
    六个药品生产技术转让顺利完成。

  • 2008/1-2010/1
  • 盐酸丁卡因凝胶申报药品批准文号、转让及放大生产|技术总监

    项目描述:盐酸丁卡因凝胶申报药品批准文号、转让及放大生产 
    1、协助委托厂家完成药品批准文号申报,设备选型、采购
    2、处理大生产过程中出现的问题
    3、后期通过技术转让将药品批准文号转回公司 
    取得药品批准文号,顺利投产,后期顺利将文号转回公司

  • 2004/1-2005/12
  • 吲达帕胺缓释片申报、生产|技术总监

    项目描述:1、申报资料完善
    2、现场检查
    3、解决大生产过程中出现的各种问题 
    顺利取得药品批准文号,并成功放大生产。

  • 1996/7-2002/1
  • 依普黄酮原料及片剂;盐酸芦氟沙星原料及胶囊;替硝唑胶囊新药申报|固体制剂车间主任

    项目描述:完成依普黄酮片剂、盐酸芦氟沙星原料、替硝唑胶囊新药申报中质量标准起草工作及实验,完成样品试制及现场核查,组织大生产。 
    1、质量标准起草及实验
    2、临床使用样品、检测样品试制
    3、负责现场核查固体制剂车间工作
    4、放大生产
    顺利取得药品批准文号,同时放大生产

技能专长
本人自参加工作以来,一直在本行业从事研发、生产质量管理、技术工作。曾先后参与了两个原二类新药原料及制剂(国内首仿)、三个原四类新药的研发及申报工作,主持了一个化五类新药(缓释剂型)的研发及申报工作。先后参与三个公司的GMP认证工作,并全面领导了其中一家公司的新厂建设及五年期两次GMP认证,参与净化施工图纸设计、施工现场监督、设备设施选型招标安装等工作,对GMP有着深刻的认识与理解。对固体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、原料药、栓剂、凝胶剂、外用制剂、软胶囊剂均有多年的实践经验,能在研发及新产品投产过程中圆满地解决出现的问题,能独立进行处方研究、质量标准起草等工作。能按GMP的要求熟练开展质量管理及生产管理工作,能熟练使用高效液相、气相、红外、紫外等分析仪器及从事容量分析,能组织人员开展正常生产工作,对生产成本核算、生产激励机制等有良好的理解。 在多年的管理工作中对人力资源管理、财务管理、销售管理、团队建设等有一定的心得,具备良好的计划、领导、协调能力。
附加信息
  • 主题:
  • 获得荣誉

    执业药师、高级工程师(医药工程)、湖北省质量受权人资格认定

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