山东绿叶制药有限公司|化学制剂

工作描述：? 1、国内研发项目调研（BD）
2014年3月--10月，承担公司国内研发项目调研工作，争取为公司引进有市场潜力的新项目。
（1）结合公司已上市及后备研发产品线，充分利用参加医药行业研发、投资等方面的专业会议，在加深对新药研发趋势了解的同时，通过与参会科学家进行交流，寻找潜在的新药研发合作机会；
（2）借助专业数据库（药智网、clinical trials、FDA等）和专业知识积累，充分利用公开信息对可能进行合作的项目进行筛选、预评估，主要包括：调研项目同类产品的国内外注册、上市情况，已上市产品的有效性和副作用相关数据等；
（3）在得到较为肯定的预评估结果后，与合作方签订保密协议，将获得的完整数据提交新药评价委员会、市场部和知识产权部进行全方位的技术评估。
在此期间，以结果为导向，充分调动相关部门（知识产权部、市场部、制剂研究中心、非临床研究部和医学事务部等）的积极性，完成详尽的调研报告15份；同时注重专家信息档案建立和关系维护，尽力扩大潜力项目推荐渠道，为进一步丰富公司研发项目管线贡献力量。
2、在研项目管理
（1）通过参加研发周例会及与具体项目研究人员沟通，了解公司在研新药和上市产品二次开发项目研究进展和预期的阶段性研究成果

南通联亚药业有限公司|化学制剂

工作描述：运用FDA和欧洲专利局网站对计划开展的固体缓释制剂的注册申报及专利情况进行调研，充分利用FDA orange book等检索窗口对新药处方信息进行分析，团队协作开展包括盐酸地尔硫卓缓释胶囊和酒石酸美托洛尔缓释片等3个缓释制剂产品的制备工艺研究工作，包括小试及中试放大试验等，最终有1个产品成功向CFDA提交仿制药申请。