简历
简历编号:N10727

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    江苏省,浙江省

  • 期望职业:

    质量管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2003/9-2007/6
  • 本科|南昌大学|制药工程
工作经历
  • 2019/2-至今
  • 质量总监|质量

    杭州畅溪制药有限公司|化学制剂

    工作描述:汇报对象:总经理 | 下属人数:8 | 所在地区:杭州-余杭区 | 所在部门:质量部 
    工作职责和业绩:  1建立了完善的质量体系文件,按照GMP要素,针对创业公司的现状,建立了各种质量文件,并运行有效。
    2.办理了药品生产许可证,使得初步具备了药厂的生产条件。
    3.协助工程部,建设了医药厂房和车间,公用系统,质量检验中心。
    4.推行了公司的GMP规范管理,改变了刚来时候的脏乱差。
    5.组建了质量团队,涵盖了QAQC,并运行良好。
    6.协助研发、注册部门,保证了药品研发及注册的进程。

  • 2007/9-2019/2
  • 质量经理|质量

    江西天新药业股份有限公司|化学制剂

    工作描述:汇报对象:总经理 | 下属人数:65 | 所在地区:景德镇 | 所在部门:公司高层 
    工作职责和业绩:  1.负责质量管理部的全面领导工作,分质量保证科、质量检验科、法规注册科,涵盖了药品(含原料药、及其口服固体制剂)行业的质量管理工作,兼药品质量受权人、管理者代表,涵盖日常生产质量保证(QA)、质量控制(QC)及国内外法规注册(RA)等全面工作,通过了历年的国内GMP认证、美国FDA认证、欧盟CEP认证,熟练掌握药品注册、生产许可、GMP认证、补充申请再注册的管理工作;
    2. 江西天新从最早的创业公司开始,组织建立整个公司的文件管理制度,包括行政管理类、质量体系类、安全环保EHS类、设备管理类、生产管理类等一套班子管理制度,并且在业内质量制度建设口碑一流。
    3. 熟练运作验证管理,涵盖了药品生产质量的全部过程,包括了生产工艺、厂房验证、设备验证、清洁验证、计算机化系统验证、分析方法验证等方面。
    4. 熟练运作质量监管工作,从车间生产现场、变更、偏差、供应商监管、原辅料包材监管、成品放行、日常检测等方面重点监管,做到“认证常态化”,时刻迎接飞检。
    5. 承接国内外客户、官方的审计和认证检查,均顺利通过且获得业内良好的质量规范口碑,平均每月

项目经验
  • 2007/9-2019/2
  • 新建13个成品车间|负责人

    项目描述:项目简介:  1.从2007年至今,江西天新药业股份有限公司所有13个新建产品成品车间厂房工艺设计、设备选型及配套设备布局、车间土建设计、设备安装施工、车间验收使用、车间生产调试等全面新项目管理。
    2.从质量管理部4人开始,组建壮大质量管理部,通过国内、美国、欧盟等高端产品认证,为产品入市打开技术壁垒,完成各产品上市的软件配套需要,产品生产许可办理、认证证书办理、产品包装外观设计、产品展会等。
    3.配合完成上海销售中心的工作,完成生产安排、产品库存、产品发货的工作,完成了每年销售目标,各产品均是行业市场占有率第一位。
    4.建设子公司浙江新维士生物科技有限公司,属于口服固体制剂企业,兼做维生素保健品,从公司规划布局、车间厂房设计、土建、设备购进安装、生产调试、销售队伍组织及市场推广等工作,公司并稳步取得好业绩。
    5.建设子公司陕西宝鸡天新药业有限公司的三个成品车间(甲灭酸、安乃近、多功能车间),均顺利完成项目推进,按期安全投产。
    6.建设子公司江西尚楷生物科技有限公司,主要参与江西天新药业股份有限公司的产品的主原料车间建设,包括叶酸三胺、对胺基、三氯丙酮,维生素B1的盐酸乙脒、烯胺、缩合

技能专长
1.从基层大学生员工开始做起,历任硝酸硫胺车间技术员(2008年1月份);质量管理部质保科副科长(2009年7月份);质量管理部质保科科长(2010年1月份);维生素B1车间主任(2012年3月份-2014年2月份)、质量管理部副经理(2014年7月份)、质管部经理(2015年2月份),并开始协助上海销售中心及销售单证科的管理、副总经理(2018年3月份)。基层管理知识丰富,工作脚踏实地,有着丰富的团队管理经验,对质量管理熟悉,对新项目建设工程及生产管理熟悉,对政府关系往来熟悉,对产品市场营销模式及队伍的建立熟悉。 2. 从2007年至今,同时监管新产品成品车间建设及上市的硬件、软件的项目管理工作。从制度建设、硬件项目、软件配套、团队管理、市场管理都有丰富经验。 项目职责: 身兼两职,全面负责质量管理和新项目管理。 项目业绩: 1.完成新产品13个车间硬件施工,并各产品软件相应配套完成,如FDA/GMP/CEP/ISO/BRC/FAMI-QS认证。在硬件建设中的图纸设计、设备采购选型、设备安装、生产线自动化、厂房建设、项目推进有独到的方案;在产品软件中的产品包装设计、市场推广方案、产品质量认证、产品防结块防异物等都有实质的管理方案和业绩成果。 2.公司各产品均市场占有率第一,均超过50%以上,医药客户涵盖:辉瑞、诺和诺德、施贵宝、拜耳、诺华、民生等国内外著名企业,食品客户涵盖:马氏、雀巢、红牛、惠氏、美赞臣、雅培等国内外著名企业;饲料客户涵盖:佳吉、安迪苏、新希望、东方希望、双胞胎、正邦、梅花等国内外著名企业。
附加信息
  • 主题:
  • 获得荣誉

    英语(CET6)、在大学中属于各系抽选出来的尖子班的学员;在2008年即获得公司优秀员工称号。

© 2024 医药招聘网---医药招聘求职网站www.yyward.com 版权所有