上海美迪西生物医药有限公司|研发外包机构

工作描述：工作描述： 1.熟悉HPLC、GC、GC-MS、溶出仪（天大天发，Sotax，Agilent）等仪器操作维护，可依据色谱图及仪器状态对色谱柱及仪器进行方法优化及故障排查。紫外分光光度计，红外分光光度计，旋光仪等分析仪器亦能熟练操作并定期维护。
2.主要使用Empower3网络版作色谱分析管理软件，对软件的电子签名，审计跟踪，用户与权限等数据完整性法规符合性有深刻了解，功能性应用熟练。对安捷伦chemstation工作站及thermo-fisher Chameleon工作站亦有掌握。
3. 独立承担1.3类化学药或及一致性评价的质量研究部分，解决项目的分析技术难点，完成制剂分析方法的建立、方法学研究、质量研究及稳定性研究，建立制剂的质量标准，使之符合法规要求。
4. 撰写新药申报的10-15号资料及其他相关资料，使符合法规及申报要求。
5. 带领5-7人团队，合理安排工作并协作完成项目目标。

SGS（通标标准技术服务）|研发外包机构

工作描述：工作描述： 1.熟练使用和维护HPLC、GC、GC-MS，溶出仪等分析仪器及常规仪器。
2.根据GMP，ICH及相关知识，对药品进行检验，测试；依据中国药典、美国药典、英国药典及日本等药典方法，针对药品有关物质、含量、光学纯度、溶剂残留分析方法进行开发及优化，独立起草并完成分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；协调、组织团队成员按照GMP要求完成日常测试工作。
3.进行样品、试剂、色谱柱的规范化管理。
4.照质量管理流程，协助QA完成偏差，CAPA，变更，OOS及OOT 等工作。

上海汇伦生命科技有限公司|化学制剂

工作描述：工作描述： 1.定期维护和校正HPLC、GC等分析仪器及常规仪器。
2.承担3类化学药或6类仿制药的质量研究部分，建立原料药和制剂的质量标准，完成原料药和制剂分析方法的建立、方法学研究、质量研究及稳定性研究，并符合法规要求。
3.解决项目的分析技术难点和相关问题。
4.撰写新药申报的10-15号资料及其他相关资料。

雅培-眼力健（杭州）制药有限公司|原料药和医药中间体

工作描述：工作描述： 1.于洁净室中从事眼药水，隐形眼镜护理液的配制与分析检测工作。
2.使用HPLC（waters 2690）检测原料及辅料。熟悉GC，TLC，IR的工作原理，掌握使用技巧。
3.负责各类记录的检查，整理及归档。 熟悉药品的无菌操作技巧，了解GMP质量控制的基本规定及要求。 
4.熟悉日常水样的取用，熟悉pH计、TOC测试仪、电导率测试仪等仪器使用，酸碱滴定，杂质检测，旋光度检测等已能熟练掌握。