最近更新:2022-02-05
全职
上海
化学制剂
研发管理
目前正在找工作
面谈
所学课程:专业课程包括:药物分析、药物化学、药剂学、药理学、分析化学等毕业课题:研究生期间主要研究内容为植物多糖的提取分离以及结构分析,毕业课题为茯苓多糖的提取、分离、结构分析以及抗肿瘤活性研究,发表文章两篇,一篇收录于《中草药》,一篇收录于《中华中医药学刊》。
所学课程:分析化学、有机化学、药物分析、药物化学、物理化学、制药工程等
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司|化学制剂
工作描述:1.具有5年药物研发工作经验。2.主要负责药物质量研究工作,包括但不限于原料药以及制剂分析方法开发以及验证,质量标准的的建立,稳定性研究,注册申报资料的撰写以及现场核查工作3.在桑迪亚期间,担任组长一职2年,期间完成完整项目3个(2个原料+制剂,1个制剂)新药报临床,其中2个已完成申报以及现场核查工作,若干小项目的质量研究工作。2018年5月担任项目经理至今,带领团队进行2个中美双报项目(原料+制剂),一个FDA申报项目(原料+制剂),5个中国新药报临床(制剂或原料药)以及若干其他项目的质量研究工作,解决技术上的难题的同时,负责协调沟通,使项目顺利进行。4.负责分析部其它公共事务的(项目报价、人员管理、部分SOP起草、分析部门研究员招聘、培训等)。
复星医药上海星泰医药科技有限公司|化学制剂
工作描述:1、 从事药物研发的质量研究工作,具有两年药物研发的相关经验,熟悉CTD资料的撰写2、熟练使用药物分析相关仪器(HPLC、紫外分光光度仪、溶出度仪、GC、水分测定仪等。3、能够独立开展新药或仿制药质量研究、质量标准的制定以及稳定性研究工作。4、英语六级水平,能熟练外文文献。5、熟悉各类SOP,STP,验证方案,验证报告等文件的起草;熟悉各类技术指导原则等。在职期间完成1个3+3类药物申报的质量研究工作