工作描述:工作职责和业绩: 1) 负责部门各项事务的管理工作,包含生产车间有水针注射剂和冻干粉针注射剂;
2) 负责组织制定并贯彻执行车间的文件体系(工艺规程、设备文件、岗位操作文件)、岗位职责等各项管理规程;
3) 参与审核工作质量、设备、工程方面文件;
4) 负责部门培训,人员培养方面工作。从企业发展方面落实人员技能提升;
5) 协同各职能部门(细胞培养、纯化、QA/QC、设备等部门)与本部门的工作衔接,做好本部门的工作推进;
6) 对车间各级人员贯彻以质量责任为中心的经济责任制,负责组织检查、考核、评比、奖励工作、激发其积极性,发掘人才,培养人才,做到人尽其用;
7) 负责制剂车间前期厂房设计审核和沟通工作,结合工程、设备、法规落实优化方案;
8) 负责前期沟通、采购、设计确认(DQ)、验收(FAT)、安装、工程系统对接等相关设备工作。