最近更新:2022-02-05
全职
陕西省
生产管理
目前正在找工作
面谈
西安万隆制药股份有限公司|原料药和医药中间体
工作描述:汇报对象:总监 | 职位类别:药品生产/质量管理 | 所在地区:西安-新城区 | 所在部门:原料工厂 工作职责和业绩: 全面负责车间生产管理,技术优化,GMP文件系统,公用系统、生产设备确认方案与报告的编写、实施、整理等验证工作,乌苯美司、替罗非班等六个产品的工艺放大,取得符合标准的产品,并且顺利通过乌苯美司、替罗非班、依帕司他三个产品的GMP认证;在车间产品技术不稳定的情况下,成功解决数个商业化生产产品技术难题;通过各种培训、实际操作训练,将车间生产人员生产操作标准化,使得车间生产走向正规化。
陕西海欣庆华制药有限公司|原料药和医药中间体
工作描述:汇报对象:总经理 | 所在地区:西安 | 所在部门:陕西海欣庆华医药化工 工作职责和业绩: 1、负责产品研发,茴拉西坦,厄多司坦的工艺改进;2、负责车间生产、GMP认证、产品技术改进、10版车间改造认证等,并且顺利通过10版GMP认证;3、对外产品工艺的交接,负责中试放大,设备、工艺、清洁验证,指导新产品工艺文件系统的编写等;指导7个产品工艺放大,并取得成功,协助完成了七个产品的报批注册工作。
山东鲁抗舍里乐药业有限公司|化学制剂
工作描述:下属人数:30 | 所在地区:济宁 工作职责和业绩: 参加车间fda车间改造、文件升级、技术改进、工艺验证
项目描述:项目简介: 1、乌苯美司、替罗非班、莫西沙星、依帕司他、苹果酸、奥硝唑、乌苯美司新工艺等产品的工艺放大,现场核查,GMP认证工作。项目职责: 1、负责安排、指导完成工艺放大生产,生产处合格产品;2、指导起草公用系统、生产设备、工艺、清洁等验证方案、验证方案的实施及验证报告的整理归档。3、总结工艺放大过程中的生产问题,并从生产的合理性、认证的合规性等方面解决问题 项目业绩: 1、产品方法取得圆满成功,生产出符合标准的产品;2、三个产品顺利通过GMP认证;3、通过生产技术的摸索、调整,解决生产过程中的难点,使得产品顺利生产