简历
简历编号:N10790

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    陕西省

  • 期望职业:

    生产管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2000/9-2004/6
  • 本科|西北大学|化学专业
工作经历
  • 2015/3-至今
  • 车间主任|生产

    西安万隆制药股份有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:汇报对象:总监 | 职位类别:药品生产/质量管理 | 所在地区:西安-新城区 | 所在部门:原料工厂 
    工作职责和业绩:  全面负责车间生产管理,技术优化,GMP文件系统,公用系统、生产设备确认方案与报告的编写、实施、整理等验证工作,乌苯美司、替罗非班等六个产品的工艺放大,取得符合标准的产品,并且顺利通过乌苯美司、替罗非班、依帕司他三个产品的GMP认证;在车间产品技术不稳定的情况下,成功解决数个商业化生产产品技术难题;通过各种培训、实际操作训练,将车间生产人员生产操作标准化,使得车间生产走向正规化。

  • 2006/11-2015/3
  • 研发工程师、车间主任、技术总工|生产

    陕西海欣庆华制药有限公司|原料药和医药中间体

    工作描述:汇报对象:总经理 | 所在地区:西安 | 所在部门:陕西海欣庆华医药化工 
    工作职责和业绩:  1、负责产品研发,茴拉西坦,厄多司坦的工艺改进;
    2、负责车间生产、GMP认证、产品技术改进、10版车间改造认证等,并且顺利通过10版GMP认证;
    3、对外产品工艺的交接,负责中试放大,设备、工艺、清洁验证,指导新产品工艺文件系统的编写等;指导7个产品工艺放大,并取得成功,协助完成了七个产品的报批注册工作。

  • 2004/7-2006/11
  • 副段长|生产

    山东鲁抗舍里乐药业有限公司|化学制剂

    工作描述:下属人数:30 | 所在地区:济宁 
    工作职责和业绩:  参加车间fda车间改造、文件升级、技术改进、工艺验证

项目经验
  • 2015/10-2020/1
  • 4个产品的工艺放大、现场核查;2个产品的GMP认证|负责人

    项目描述:项目简介:  1、乌苯美司、替罗非班、莫西沙星、依帕司他、苹果酸、奥硝唑、乌苯美司新工艺等产品的工艺放大,现场核查,GMP认证工作。
    项目职责:  1、负责安排、指导完成工艺放大生产,生产处合格产品;
    2、指导起草公用系统、生产设备、工艺、清洁等验证方案、验证方案的实施及验证报告的整理归档。
    3、总结工艺放大过程中的生产问题,并从生产的合理性、认证的合规性等方面解决问题 
    项目业绩:  1、产品方法取得圆满成功,生产出符合标准的产品;
    2、三个产品顺利通过GMP认证;
    3、通过生产技术的摸索、调整,解决生产过程中的难点,使得产品顺利生产

技能专长
熟悉原料药生产的相关法律法规,对GMP理解深刻,擅长原料药的生产管理、工艺放大、生产文件体系的建设、产品成本的控制、团队建设;生产经验丰富,做事有始有终,有韧劲、团结协作意识强;较强的协调沟通能力;多年的工作经历,培养磨炼了较强的承压能力。
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