简历
简历编号:N10800

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    天津

  • 期望职业:

    生物药

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

教育经历
  • 2003/9-2007/7
  • 本科|天津医科大学|生物医学工程
工作经历
  • 2020/6-至今
  • QC高级经理|生产

    北京健能隆生物制药有限公司|基因工程药物

    工作描述:汇报对象:QC高级总监 | 下属人数:20 | 职位类别:生物工程/生物制药 | 所在地区:北京-大兴区 | 所在部门:QC部 
    工作职责和业绩:  担任理化与生物免疫分析组及原辅料组经理负责日常管理及运作。

  • 2017/3-2020/6
  • 分析主管|生产

    杰科(天津)生物医药有限公司|基因工程药物

    工作描述:汇报对象:分析部经理 | 下属人数:7 | 职位类别:药品生产/质量管理 | 所在地区:天津 | 所在部门:质量分析部 
    工作职责和业绩:  负责液相色谱方法(IEX、SEC、RP)开发及相关检测。撰写相关的sop及form表格。编写eCTD资料,负责实验室液相色谱相关仪器管理。负责实验室数据备份管理。建立完整、健全的方法开发、方法验证、原液、成品检验体系及文件。保证电子数据完整性。

  • 2013/3-2017/3
  • 质检平台研究员|生产

    天士力制药集团有限公司|疫苗

    工作描述:汇报对象:平台负责人 | 所在地区:天津 | 所在部门:生物所质检平台 
    工作职责和业绩:  1、B1139项目质检方面负责人,管理调配相关检项检验工作,沟通上下游平台与质检平台,保障检验项目按时完成,使项目顺利推进。
    2、对送检样品进行质量检验及分析工作。包括:HPLC测蛋白分子量及纯度、毛细管电泳分析等电点、不溶性微粒分析、渗透压分析、UV消光系数法检测蛋白含量、支原体检测、无菌试验、内毒素检测、SDS电泳、宿主DNA残留检测、proteinA残留检测、宿主蛋白检测,以及相关实验SOP、验证方案、撰写及实施。所有实验流程遵循GMP流程。
    3、负责设备仪器的日常维修及养护。

  • 2011/8-2013/2
  • 疫苗平台研究员|生产

    天士力制药集团有限公司|疫苗

    工作描述:汇报对象:平台负责人 | 所在地区:天津 | 所在部门:生物所疫苗平台 
    工作职责和业绩:  疫苗研发 ,参与肺炎疫苗与HIB疫苗研发。主要工作涉及:载体蛋白制备;多糖抗原制备;多糖蛋白结合物原液制备;疫苗产品制备;确定制剂配方的免疫原性研究。

    完成hib疫苗的前期多糖发酵工作,完成肺炎多糖前期发酵工作。

  • 2010/5-2011/8
  • 生产副主管|生产

    天津市协和医药科技有限公司|疫苗

    工作描述:汇报对象:生产经理 | 下属人数:4 | 所在地区:天津 | 所在部门:生产部 
    工作职责和业绩: 
    1、按照销售部门的计划制定每月试剂生产数量,确保产品供应。
    2、负责及监督放射免疫试剂盒的生产和检测
    3、监督成品生产和包装
    4、按照GMP要求完成批生产记录、批检验记录、批放行记录。

  • 2007/7-2009/12
  • 生物平台研究员|生产

    国家纳米技术与工程研究院|研究所

    工作描述:汇报对象:平台负责人 | 所在地区:天津 | 所在部门:生物平台 
    工作职责和业绩:  负责DNA与质粒的连接及表达、筛选。蛋白质的提取和简单纯化。动物免疫及抗体的检测。
    分子克隆的相关操作:质粒提取、感受态的制备、基因重组,载体构建、核酸电泳、蛋白电泳等。
    ELISA测定和WESTBLOT检验。


    工作期间完成过TNF、CTNI的ELISA测定和WESTBLOT检验。
    在动物免疫方面积累了丰富经验,完成了饲养动物、抗原的乳化注射、血清提取、抗体质量检测等系列实验。
    完成噬菌体展示的相关实验:淋巴细胞的提取、RNA的提取、逆转录、PCR条件优化及SELEX实验。

项目经验
  • 2013/1-2016/12
  • 抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体项目|负责人

    项目描述:项目简介:  抗TNF人源化单克隆抗体项目主要是研发阶段,包括蛋白生产、质量检验、制剂研发、成品质量检验。 
    项目职责:  主要负责质量检验,包括包括:HPLC纯度检测、毛细管电泳分析等电点、不溶性微粒分析、渗透压分析、UV检测蛋白浓度、支原体检测、无菌试验、内毒素检测、SDS电泳、HCP宿主DNA残留方法建立、proteinA残留检测、宿主蛋白检测以及相关实验SOP、验证方案撰写及实施。 
    项目业绩:  完成负责的项目工作,通过检测项目的结果反馈给上游及下游解决实验过程中的偏差。按时完成实验里程碑。

  • 2013/3-2015/12
  • PDGF项目|负责人

    项目描述:项目简介:  PDGF项目包括蛋白生产、纯化、检测、制剂、成品。是一个2期临床项目。 
    项目职责:  主要负责PDGF项目的质检工作,包括内毒素检测、蛋白浓度检测、蛋白纯度检测、无菌检测。 
    项目业绩:  出色完成各项检测任务,保证临床用药的供应。

  • 2011/8-2013/3
  • 肺炎疫苗项目|负责人

    项目描述:项目简介:  研发23价肺炎疫苗。主要有23价肺炎多糖的发酵培养、纯化提取、蛋白载体的生产纯化、多糖与蛋白载体的结合、动物实验。 
    项目职责:  在肺炎项目中负责肺炎多糖的纯化提取及各种理化指标的检测。 
    项目业绩:  完成23价多糖的提取纯化及相关理化指标的检测。

技能专长
本人于毕业于天津医科大学,在校期间主修生物技术与生物信息工程。 2007年至2010年于国家纳米技术与工程研究院生物平台工作,主要负责上游的分子生物学及单克隆、多克隆抗体制备。主要参与了噬菌体抗体库的基因提取及基因库构建,负责DNA适配子筛选工作及磁珠法基因提取试剂盒的方法开发和优化。 2010年至2011年于天津协和生物医药科技有限公司工作,作为生产副主管主要负责同位素抗体试剂盒的生产工作,参与了该公司的GMP审查准备工作,成功取得GMP证书。在职期间参与新型技术提取甲状腺受体,并获取专利授权。 2011年至2017年任职于天士力研究院生物所。期间参与23价肺炎疫苗的研制开发,后转入生物所质检部从事质检方法开发及小试、中试样品检测。 2017年至今工作于杰科天津生物医药有限公司,主要负责液相色谱分析的方法开发及检测,同时负责相关文件编写,使研发阶段实验方法开发及检测符合GMPlab要求,并保证计算机系统数据的完整性合规化。 本人有十年的生物行业从业经验,历经上游开发,产品生产及产品检验。对于生物医药产业有系统的了解,目前是生物制药工程师,期望从事生物医药类的管理工作。 真诚地希望您能够为我提供一个施展才华的平台,更希望我的加入能够为您带来卓越的价值!
附加信息
  • 主题:
  • 专利

    一种促甲状腺素受体的提取及纯化方法 申请号:201010585203.3
    一种CRM197蛋白的生产方法 申请号:201210311131.2
    一种B型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗的制备方法 专利号:201210311027
    一种肺炎链球菌荚膜多糖蛋白结合疫苗的制备方法 专利号:201210491658

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