简历
简历编号:N10804

最近更新:2022-02-05

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    上海,常州市,苏州市

  • 期望行业:

    化学制剂

  • 期望职业:

    研发管理

  • 期望薪资:

    月薪24000-26000元

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
1、熟悉药品研发流程,有较多的中试放大经验,能熟练的撰写申报资料,熟悉固体和小水针设备的操作和维护。
2、本人具有良好的职业道德、敬业、爱岗和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强,善于学习和接受新知识。
3、对本职业有较大的工作热情,希望能找到一个稳定的平台,继续完善自身的专业技能,与公司一同成长。
教育经历
  • 2010/9-2013/7
  • 硕士|南京中医药大学|中药学
工作经历
  • 2019/5-至今
  • 制剂副经理|制剂一部

    苏州二叶制药有限公司|化学制剂

    工作描述:1、协助制剂总监进行实验室设备维护。承担项目经理工作,与各部门沟通,把握项目进度,推动项目顺利运行。
    2、负责具体项目立项调研,制定小试开发、放大研究方案,协助生产质量部门进行申报批生产。
    3、负责对组员进行指导,整理研究总结。
    4、完成注射用奥美拉唑钠一致性评价、利伐沙班片申报资料的撰写。

  • 2016/3-2019/4
  • 制剂主任|制剂

    江苏海悦康医药科技有限公司|化学制剂

    工作描述:在江苏海悦康医药科技有限公司(CRO)担任制剂主任职位,从事固体和小水针仿制药研发工作。
    1、在公司成立之初,负责制剂部实验室和团队的搭建。
    2、安排本部门的日常工作,保证制剂部门的正常运作,并保证与其他部门的有效沟通。
    2、解决具体项目问题,对客户的意见进行回复。
    3、负责项目的文献调研,撰写开题报告,制定研究方案,带领实验人员开展实验,保证实验合规性。负责完成小试研究、中试放大、工艺交接。
    4、完成南京正大天晴奥贝胆酸片、培唑帕尼片、舒更葡糖钠注射剂等项目的研发并协助完成申报。

  • 2013/7-2016/3
  • 制剂研发组长|制剂

    江苏万高药业有限公司|化学制剂

    工作描述:查找相关文献,并分析整理,独立实验方案,进行小试处方工艺研究、中试放大生产,处理实验中出现的问题,撰写CTD及整理制剂申报资料。

项目经验
  • 2017/10-2019/12
  • 盐酸培唑帕尼片|负责人

    项目描述:该项目与南京正大天晴合作,BCS2类药物,采用常规湿法制粒,国内目前未有同品种上市,已经成功完成验证批次生产,并通过BE,已经提交申报资料。 
    负责项目的文献检索、实验设计及操作、对实验结果进行分析并撰写项目报告、提供放大方案并完成放大研究、申报资料撰写等。

  • 2018/8-2019/9
  • 舒更葡糖钠注射液|负责人

    项目描述:该项目与南京正大天晴合作,水溶性极好,易氧化,目前国内未有同品种上市,成功完成放大交接,目前已向国家局申请上市。 
    负责项目的文献检索,给出实验方案,整理分析实验结果,撰写项目报告,与甲方讨论并给出回复意见,给出放大方案并完成放大交接、撰写申报资料等。

  • 2017/6-2019/6
  • 奥贝胆酸片|负责人

    项目描述:该项目与南京正大天晴合作,采用干法制粒,目前已提交上市申请。 
    负责项目的文献检索、实验设计及操作、实验结果分析、负责完成小试研究,顺利完成中式放大。

技能专长
1、熟悉药品研发流程,有较多的中试放大经验,能熟练的撰写申报资料,熟悉固体和小水针设备的操作和维护。 2、本人具有良好的职业道德、敬业、爱岗和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强,善于学习和接受新知识。 3、对本职业有较大的工作热情,希望能找到一个稳定的平台,继续完善自身的专业技能,与公司一同成长。
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