远大医药|中药饮片

工作描述：工作职责和业绩：  2020.01-至今 武汉武药科技有限公司 平台制剂负责人
1、平台项目调研、筛选、规划；
2、实验室规划、提出需求，参与实验室设计建设及考察设备； 
3、制剂团队组建，外联小领域资深公司专家建立专家库；
4、制剂生产线评估项目落地可行性，寻求改造方案；
5、多个创新药项目技术评估，讨论优化方案，跟进解决CMC问题。

2014.06-2019.12 武汉武药科技有限公司 项目组长
多个项目负责人（注射剂、滴眼剂、口服溶液剂）
工作内容1、多项目运行，安排项目给小组成员，确定整体规划及实验方案，全局思考规避风险，判断可能出错点提前提醒；
2、把控项目进度及质量，定期会议，共同分析，指导项目组成员及时解决项目问题；
3、项目小试研究、中试放大、验证生产，提前提醒协调安排，尽量无缝衔接；
4、参与设备考察，生产线改造和建设；
5、委外项目沟通交流，确定方案，审核报告；
6、项目调研及技术评估，协助立项部门完成项目立项；
7、项目动态评估，根据最新行业法规初步预判，必要时写资料同国家局沟通，完成项目注册申报资料的撰写；
8、技术积累，关注行业动态及法规的更新变化，提高行业信息敏感度。

江苏恒瑞医药股份有限公司|中成药

工作描述：两个片剂一致性评价项目
工作内容：1、对公司在售片剂与原研制剂进行质量一致性评价。
2、进行小试处方筛选工艺研究，中试放大，验证生产， 
稳定性研究；
3、负责转移验证文件的起草、修改，验证完成后进行资 
料的收集、整理；
4、申报资料的撰写、补充、修改，顺利报批国家局。
? 抗肿瘤药注射液（与江苏豪森合作项目）
工作内容:规避专利进行处方的研究，制备样品进行BE研究，结果良 
好。
? 其他项目：参与肠内营养及呼吸系统药物新剂型的研究。

湖北融升医药科技有限公司|化学制剂

工作描述：喹诺酮类药物的小试工艺交接、工艺改进，中间体及成品的检验。
（负责工艺改进、物料采购及实验室日常管理）。