简历
简历编号:N10835

最近更新:2022-10-26

求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    上海,南京市,苏州市

  • 期望行业:

    化学制剂

  • 期望职业:

    产品经理

  • 期望薪资:

    月薪15000元

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    面谈

自我评价
 
尊敬的女士/先生:
您好!
我叫杨智亮,是上海交通大学和上海医药工业研究院联合培养的一名药学硕士,有意申请贵公司的职位。
除了简历上您看到的介绍,以下几个方面的特点可以帮助我胜任贵公司的职位。
第一:较全面的药学知识:1) 本科就读于南京工业大学药物制剂专业,系统学习了药物制剂、药物化学等基础知识,并取得较好的理论成绩,获保研资格;2) 硕士毕业于上海医药工业研究院药物化学专业,研究生课题为一种抗肿瘤药物的半合成,发表综述一片,专利四篇,其中授权两篇,并被评为优秀硕士毕业生。
第二:熟悉药品研发相关法律法规:目前在方达医药技术有限公司从事药物剂型研发工作。先后涉及普通片剂、胶囊剂、控释微丸等IND,ANDA项目的开发工作;处方工艺开发过程严格按照中美药监部门的药品开发指导原则,熟悉药品的处方前研究,risk assessment (QTPP, CQA) 以及基于风险评估的处方开发和优化(QbD);同时基于ICH、FDA等guidance以及各国药典标准,进行稳定性研究,质量标准制定等各项工作;工作期间涉及项目包括一项申报WHO,两项中美双报,一项国内申报。
第三:自我学习能力:工作之余,坚持阅读,如《药品注册指导原则》、《从优秀到卓越》、《少有人走的路
教育经历
  • 2009/9-2012/6
  • 硕士|上海医药工业研究院|药物化学
工作经历
  • 2014/12-至今
  • 高级研究员|未填写

    方达医药技术(苏州)有限公司|化学制剂

    工作描述:方达医药技术(苏州)有限公司从事药物剂型开发工作。先后涉及小剂量片剂(实验室&工业级)、胶囊剂(工业级)、控释微丸(实验室级)等IND,ANDA项目的开发工作;
    ? 严格按照中美药监部门对药物开发指南,熟悉药品的处方前研究,risk assessment (QTPP, CQA) 以及基于风险评估的处方开发和优化(QbD);同时基于ICH、FDA等guidance以及各国药典要求,进行稳定性研究,质量标准制定等各项工作;

  • 2012/6-2014/8
  • 质量工程师|未填写

    上海现代制药股份有限公司|化学制剂

    工作描述:1、公司轮岗一年,历经研发-药品注册-质量部,加深对制药工业的理解;
    2、完整参与了一个3.1类新药从小试-试生产-工艺验证的全过程,同时作为质量部主管,负责车间生产符合cGMP,期间参与公司的美国FDA官方审计,并顺利通过FDA审计。

项目经验
  • 2014/12-至今
  • 方达医药技术(苏州)有限公司|高级研究员

    项目描述:工作主要从事制剂的处方前研究,处方开发,工艺优化,中试生产放大。在方达医药期间先后参与或主导了:
    1)百济神州一新药临床用药的GMP生产,为百济神州顺利进行临床试验提供了有力保障;
    2)上海Ark Biosciences公司一类新药的工艺优化,成功完成三批申报批次的生产任务,目前该新药已获批临床批件;目前正在为生产临床用药提供准备工作;
    3)上海shaletech公司一类新药处方工艺的开发,并顺利完成中美双报申报批次(两个规格,包括申报中国的4批non-GMP生产,申报美国的4批GMP生产,共8个批次)的生产任务;
    4)华润紫竹某仿制药处方工艺研究开发,顺利完成预BE样品的生产,目前已进入预BE阶段;该项目申报WHO。
    5)海正一致性评价项目的处方开发与优化,目前处方已基本确定,阶段性完成体外溶出一致性研究。

    在进行紧张研发工作的同时,积极参与公司的cGMP中试车间的建立。主要负责公共系统纯化水(I期,II期)和压缩空气的3Q验证,并顺利完成相关验证工作。另外还兼顾cGMP中试车间相关生产设备的3Q验证。目前公司的中试车间已达到FDA的cGMP要求。
    工作上,坚持勤奋努力,主动积极。

技能专长
尊敬的女士/先生: 您好! 我叫杨智亮,是上海交通大学和上海医药工业研究院联合培养的一名药学硕士,有意申请贵公司的职位。 除了简历上您看到的介绍,以下几个方面的特点可以帮助我胜任贵公司的职位。 第一:较全面的药学知识:1) 本科就读于南京工业大学药物制剂专业,系统学习了药物制剂、药物化学等基础知识,并取得较好的理论成绩,获保研资格;2) 硕士毕业于上海医药工业研究院药物化学专业,研究生课题为一种抗肿瘤药物的半合成,发表综述一片,专利四篇,其中授权两篇,并被评为优秀硕士毕业生。 第二:熟悉药品研发相关法律法规:目前在方达医药技术有限公司从事药物剂型研发工作。先后涉及普通片剂、胶囊剂、控释微丸等IND,ANDA项目的开发工作;处方工艺开发过程严格按照中美药监部门的药品开发指导原则,熟悉药品的处方前研究,risk assessment (QTPP, CQA) 以及基于风险评估的处方开发和优化(QbD);同时基于ICH、FDA等guidance以及各国药典标准,进行稳定性研究,质量标准制定等各项工作;工作期间涉及项目包括一项申报WHO,两项中美双报,一项国内申报。 第三:自我学习能力:工作之余,坚持阅读,如《药品注册指导原则》、《从优秀到卓越》、《少有人走的路》等。 第四:较强压力管理能力:在满负荷工作的同时,主持过公司年会以及生产部系列竞赛活动;同时作为主要筹备人,协助新工厂党支部的建立,并任组织部长。一系列的工作、活动,让我学会了较好的压力管理。 第五:良好团队合作能力:为人谦虚、热情,和同事保持良好的合作关系。曾与公司聘请的印度顾问协同工作,并与之建立了良好的朋友关系。 以上就是我的个人简介,希望凭借我所具备的专业能力,以及自身进取、勤奋的精神,能为贵单位提供扎实的工作。
附加信息
  • 主题:
  • 专利

    1、杨智亮王国平哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂的开发[J]世界临床药物2012年02期
    2、发明专利:一种依维莫司的制备方法 - 201210168250.7
    3、发明专利:一种坦西莫司的制备方法 - 201210168247.5(授权)
    4、发明专利:一种适于工业化生产坦西莫司的制备方法 - 201210168235.2
    5、发明专利:卤代吡咯取代吲哚满酮、其中间体及其制备方法 -201210036869.2103254110B(授权)

  • 主题:
  • 获得荣誉

    2016.1-2017.12 泰格医药优秀员工
    ? 2011.9-2012.6 上海医药工业研究院优秀毕业生
    ? 2010.9-2011.9 上海医药工业研究院二等奖学金
    ? 2008.1-2009.1 国家励志奖学金(Top 1%)
    ? 2007.9-2008.6 校三好学生,校优秀学生干部
    ? 2006.9-2007.6 厚勤奖学金
    ? 2005.9-2006.5 院三好学生,院优秀学生干部
    ? 2005.9-2009.6 校综合奖学金(其中一等奖一次,二等奖二次,三等奖一次)

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