项目描述：公司组建GMP中试生产车间，对车间用水按照药典进行检验。 
1.查阅相关药典，文献；
2.购买纯化水检验所需要的试剂和设备；
3.对设备进行学习，校验，并撰写相应SOP，并对本公司人员进行培训；
4.纯化水项目检验。 
对电导率仪和TOC检测仪进行系统的研究，并撰写相应的SOP，并做成PPT对公司人员进行培训。按照药典方法对纯化水的各个项目进行检测：酸碱度，硝酸盐，亚硝酸盐，重金属，电导率，总有机碳，残渣等。

项目描述：1.USP及相关资料调研；
2.购买相应对照品，色谱柱等；
3.对USP方法进行方法确认；
4.认真研读厂家提供的DMF资料，并对残留溶剂方法进行确认；
5.辅料方法开发；
6.相应仪器如粘度计学习和应用，并撰写SOP.
7.对RLD进行反向工程试验。 
项目正在有条不紊的进行中。

项目描述：1.对分析方法进行确认；
2.对样品进行放行检验：含量，有关物质，CU等。 
在同事的协同下，顺利完成。

项目描述：本品为一种主要作用于副交感神经系统的药物。具有很强的平滑肌解痉作用，较强的镇痛作用，较弱的抗胆碱能作用及局部麻醉作用。用于治疗尿急、尿频、尿失禁、夜间遗尿等疾病。对膀胱炎、尿道炎及复发性的尿道感染所引起的尿频症状最为适合。对治疗小儿遗尿也有较好的疗效。
1.查阅USP,EP及相关文献；
2.购买相应的标准品及色谱柱；
3.开发含量及有关物质分析方法；
4.药典方法和开发方法进行对比；
5.小试样品检测；
6.影响因素试验；
7.加速试验；
8.透皮试验；
9.中试放大样品检测；
10.清洁验证；
11.方法学验证；
12.稳定性试验；
13.申报资料整理。 
从项目资料查找，一直到申报资料撰写，都是由一个人完成。

项目描述：替尼为治疗慢性髓性白血病药。本公司合成并生产的替尼，皆销售至欧盟及美国等国家。 
我们分析部所做的工作为原辅料检验，中间控制，成品检验，方法学验证等工作。 
跟同事一起完成一个含量方法学验证，两个杂质方法学验证，一个残留溶剂方法学验证，并对方法学验证资料进行整理。