最近更新：2022-10-26
全职
苏州市
化学制剂
研发管理
月薪15000元
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面谈
苏州某制药有限公司|化学制剂
工作描述：1. 熟练掌握小分子药物有关物质，手性等相关分析方法的开发流程；2. 熟练掌握HPLC，GC，LCMS，GCMS，IC，NMR等实验室常规分析仪器的使用和维护；3. 熟悉原料药质量研究，质量标准的建立和稳定性研究相关技术指导原则，能够独立制定研究方案；4. 在工艺研发过程中，能够开展各项分析检测工作并规范记录总结实验结果；5. 具有较强的分析理论知识和实践经验，以及和不同部门良好的沟通能力；6. 具有较好的英文读写能力和日常沟通和交流。
神隆医药(常熟)有限公司|化学制剂
工作描述：1. 负责药物研发过程中的分析支持和方法开发；2.熟悉有机化合物性质，并能够根据产品结构、性质建立合适的检测方法；独立完成分析质量研究相关试验工作，真实及时并准确地撰写原始实验记录；3. 熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与维护（如：HPLC、GC、TGA、IR、UV、滴定、LC-MS、GC-MS等）；4.了解药物分析研发流程, 分析方法的验证，和相关法规（ICH，USP，EP，JP，CP）；5. 撰写CTD格式申报资料中的分析相关部分内容；来自前程无忧简历6.根据部门的SOP对样品进行分析与认证，保证实验结果的连贯性及合理性，根据GMP和GLP要求及时对实验数据结果进行汇总、分析，撰写汇总资料7.熟悉LIMS系统，熟练掌握在LIMS上方法、规格等的建立以及标准品的管理程序等；8. 具有钻研精神，有较强的沟通协调能力和很好的执行力，富有团队协作精神，有自我的安全管理，高度的事故防范意识。
项目描述：支持项目组对原料药中所有大于0.1%的杂质进行鉴定 1. 杂质鉴定流程的建立，并与项目组沟通，通过一些demo run对流程进行完善和优化。2. 仪器软件方面的搭建和升级，包括waters Q-tof用于杂质高分辨MS信息的采集，2D-LC用于除盐及杂质富集，杂质MSMS信息碎片的比对，并通过DEREK软件进行杂质毒性的评估，最后运用制备液相对杂质进行分离制备及最终结构的确认。3. 定期与Global相关负责人进行合作交流。 1. DS impurity identification workflow roll out successfully.2. 按时按质支持研发部门GLP tox及以上的杂质鉴定工作。3. 培训部门内部其他分析人员。
项目描述：在分析GMP实验室进行为期1年的轮岗，主要学习GMP合规性的相关知识，负责物料的分析释放，方法的验证，中控和清洗样品的及时检测，以及仪器的校验等工作，保证生产顺利按时进行。在GMP实验室的轮岗不仅弥补了作为研发部门对于compliance意识方面的缺陷，而且通过一些case，如OOS，deviation等，增强了个人发现问题，处理问题以及解决问题的思路和能力。
项目描述：1. 参与多个仿制药项目的分析研发支持，主要涉及分析方法的开发、验证，以及合成工艺开发中的分析支持，与公司其它部门（包括合成部门，QA，QC）良好沟通合作。完成文档的书写，包括分析方法，方法验证计划书，验证报告，稳定性报告等。2. 参与公司转型后的第一个与BMS合作的CRO项目，在完成相关分析工作的同时，还增强了与外部合作方的沟通与交流。