某药业股份有限公司|化学制剂

工作描述：主要负责雾化吸入药物研发的分析检测工作
(1)原料药的检测，对购买的原料药根据原料药质量标准进行检测，包括鉴别，含量，有关物质，硫酸灰分，溶剂残留，重金属等检测，并出具检测报告。
(2)方法开发，包括有关物质，含量，微细粒子剂量，递送速率和递送总量，雾滴粒度分布
(3)原辅包的筛选，包括原辅料相容性，不同ph研究，氯化钠研究，配液方式考察等研究相关分析检测
(4)方法验证方案书写及验证工作，验证报告的书写
(5)日常分析检测，中试样品的全检，参比制剂的检测，稳定性样品的放样，定时取样相关检测，影响因素考察，包材相容性研究和安瓿瓶稳定性研究等。
(6)相关质量标准的书写，实验中做到保证数据合规，数据完整性及真实性。
(7)实验室仪器的维护工作。
主要使用的仪器包括HPLC(Agilent/Waters/SHIMADZU) GC，mettlertoledo，copleyNGI，copleyBRS1100/2100，HELOS&INHALER，PARIBOY

上海合全药物研发有限公司|化学制剂

工作描述：主要职责是在工艺研发过程中相关化合物的分析方法开发，优化，预验证及转移，主要内容包括以下:
1.交货项目工作内容:
(1)对研发的中控样品进行纯度分析，方法开发及检测
(2)对工艺制备中产生的杂质采用LC-MS进行结构鉴定
(3)对最终交货产品根据客户要求进行相应检测并出具相应的COA
2.API生产项目工作内容:
(1)对工艺研发样品进行纯度、手性纯度及残留等的方法开发及优化 (涉及的仪器包括UPLC，HPLC及GC等)
(2)对合成出来的样品进行标定，用于工艺优化过程中中控样品含量测定 (标定方法一般包括定量NMR法和全标法)
(3)中控样品分析支持，包括含量，纯度，水分，硫酸灰分，滴定，溶剂残留及其他残留
(4)采用GC-MS和LC-MS进行杂质结构鉴定
(5)采用GC-MS对工艺研发可能存在的PGI的残留进行方法的开发及测定
(6)工艺生产前完成中间体及最终产品相关分析方法的预验证并将结果文件转移至工厂QC
(分析方法主要包括含量纯度方法，原料的残留方法，残留溶剂方法，手性纯度方法等)
(7)跟踪项目进度，及时与合成人员沟通项目生产时间并完成研发报告转移，同时处理好分析方法转移至工厂后出现的问题，保证项目的顺利生产。
熟练使用 HPLC (Shimadzu LC M20AT/20AT, Agilent1200/1260/1290)

上海勃林格殷格翰药业有限公司|化学制剂

工作描述：主要学习了HPLC方法的开发及使用制备液相色谱对目标产物进行分离纯化。可以独立使用HPLC或者GC对样品进行含量和纯度测定包括红外、紫外、旋光度，硫酸灰分、水分及电位滴定等日常样品分析。同时还学习了利用微波消解对样品进行前处理并使用ICP仪器测试元素含量。