西安万隆制药股份有限公司|化学制剂

工作描述：下属人数：10 | 职位类别：技术/研发经理 | 所在地区：西安
工作职责和业绩：  负责研发实验室日常工作及人员管理；研发质量管理体系建立；新品立项调研；固体一致性评价相关质量方面的工作；培训、收集国家政策法规、指导原则；负责研究方案、质量实施计划的拟定及推进；原研解析、研发设计、小试放大及中试验证及稳定性考察质量相关工作；拟定研发过程各阶段质量标准及方法学验证方案；实验室权限分级、审计追踪、数据备份工作；产品再注册质量资料的汇总；与相关部门共同解决推进研发工作。

西安海欣制药有限公司|化学制剂

工作描述：下属人数：15 | 所在地区：西安 
工作职责和业绩：  负责原辅料、中间体、成品的质量控制及检验成本控制；仪器、人员、文件的管理；检验原始记录、检验报告进行复核，实验室数据的偏差调查；负责各类记录、台账的定期检查、收集、归档，保证数据真实、完整、可追溯；留样稳定性考察；负责MS、TS、SOP文件制定；参与质量体系自查工作；负责实验室现场的规范管理；按GMP管理要求进行质量管理工作。