景泰陇合堂药业有限公司|中成药

工作描述：下属人数：6 | 职位类别：药品生产/质量管理 | 所在地区：白银
工作职责和业绩：  ? 工作描述：管理质量部门日常工作，搭建公司GMP管理体系，并落实执行，主持甘草鲜切工艺厂房扩建，甘草鲜切工艺申报及现场认证等。
? 体系建设：作为质量授权人，遵照GMP质量管理规范，完善公司质量管理体系，制定管理规程、操作规程、记录和质量管理标准，制定公司年度质量目标并组织实施。
? 现场管理：担任质量负责人，带领团队实施现场全面质量管理，于2020年7月份通过新建车间现场GMP认证考核。配合各级药监管理部门开展飞行检查、专项检查，督导问题整改，撰写整改报告。
? 车间筹建：主持筹建6000平米甘草鲜切中药饮片生产车间，协助设计厂房平立面结构图，监督现场施工，参与设备选型、安装、调试，组织人员招聘、培训，历经1年时间完成车间建设，于20年1月份投产。
? 工艺优化：收集分析对比鲜切、干切工艺甘草有效成分流失率数据，评估鲜切工艺合理性合规性，分析工艺变更风险，制定应对措施，履行工艺变更程序，鲜切甘草有效成分流失率降低10%，有效提高药效。
? 标准制定：协同甘肃省药品研究院制定《甘草（鲜制）技术规范》，列为甘肃省中药材生产加工地方标准。
? 注册申报：主

宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司|中药材

工作描述：下属人数：5 | 职位类别：质量管理(QA/QC)经理/主管 | 所在地区：固原 
工作职责和业绩：  ? 工作描述：树立药品生产质量管理理念，完善公司质量管理架构，指导质量管理体系建设，带领团队组织中药饮片生产车间GMP认证。
? 体系建设：从无到有建立完善质量管理文件体系，如验证体系、自检体系、供应商管理体系及CAPA、偏差、变更、试剂试液管理等体系，制定检验操作规程等制度文件和工作流程，并督导执行。
? 质量标准：遵照药典要求，制定公司中药饮片原材料进场质量标准、产品出场质量标准，并严格执行。
? 现场管理：梳理产品生产工艺，筹备GMP认证，按照质量规范要求制定验证计划、培训计划，指导完成设备3Q和生产工艺验证，撰写年度质量回顾文件，组织实施自检，于2018年11月份通过GMP认证。
? 人才管理：制定人员定岗定编方案和人才选拔考核方案，参与招聘面试，开展质量检验等专业培训，提高管理水平和工作效率。

宁夏西北药材科技有限公司|中药材

工作描述：下属人数：10 | 职位类别：质量管理(QA/QC)经理/主管 | 所在地区：固原 
工作职责和业绩：  ? 工作描述：对公司生产、质量管理工作进行全面管理。完善公司生产、质量管理各项制度及管理规程，根据相关法规和行业标准的变更和修订情况，对公司生产管理、质量规程进行修订和完善。根据质量管理和生产管理数据结果进行全面分析，对公司产品质量和生产工艺进行改进。
? 体系完善：完善质量体系文件，修订验证、QC及供应商管理等文件，制定计算机化系统管理文件。
? 质量标准：采集10个以上不同产地同品种药材经过炮制加工，制作小样全面检测，对比检验数据，制定手参、木槿花、木槿皮、白药子、红三七、红药子、没食子、夜明砂、鬼箭羽、黄药子、醋红大戟、醋郁金等12个品种质量标准，经宁夏药检所复核，形成2017年版《宁夏中药饮片炮制规范》（最新版）。
? 工艺改进：通过实验，改进皂角刺切制工艺，提升工作效率，降低生产成本。
? 现场管理：迎检，省局、国家局专项检查和飞检等工作，均能很好完成，无重大缺陷。

青海君咤制药有限公司|中成药

工作描述：下属人数：50 | 职位类别：生产经理/车间主任 | 所在地区：海东 
工作职责和业绩：  ? 工作描述：负责公司日常生产运行管理，主持藏药制剂生产，参与工艺改进，修订和完善生产管理规程，按照订单排产，生产红草止鼾颗粒等7个品种3个剂型藏药，年均产值1000多万元。

北京康远制药有限公司|中成药

工作描述：下属人数：8 | 职位类别：质量管理(QA/QC)经理/主管 | 所在地区：北京 
工作职责和业绩：  全面管理公司产品质量检验，参与产品工艺和检验方法优化，组织开展胶囊、颗粒剂、片剂等产品理化分析、仪器分析、卫生学检查等质量检验，建立朗迪牌碳酸钙D3片（颗粒）内控质量标准。

北京御生堂生物科技有限公司|中药饮片

工作描述：下属人数：4 | 职位类别：质量管理(QA/QC)经理/主管 | 所在地区：北京  
工作职责和业绩：  协助制定维生素E软胶囊、复合维生素片、复合矿物质片等品种质量标准，并改进御生堂牌减肥茶中大黄酚的检测方法，带领分析小组开展胶囊、颗粒、片剂、减肥茶等剂型质量检验仪器分析工作；复核检测过程和计算结果，整理、汇总检测记录，并按照季度统计产品质量情况。

北京炎黄国药医药研究所|中药饮片

工作描述：职位类别：其他生产/制造/研发职位 | 所在地区：北京
工作职责和业绩：  负责中药品种仿制药质量研究及制剂工艺研究，改进质量研究及检验方法，提出产品质量。完成蒲地蓝消炎片、复方三七片、风湿马钱片、甘露消渴丸等中药制剂品种质量和工艺改进研究，制定质量标准和生产工艺规程，完成产品中试，并指导厂家进行生产工艺放大。