项目描述：项目描述：
负责重组产品上游工艺的管理，审核合作方的试验结果，撰写审核报告。
项目职责：
负责重组产品上游工艺的管理，审核合作方的试验结果，撰写审核报告。
项目业绩：
项目已完成细胞构建及细胞筛选，完成小试2L灌流技术细胞培养，完成50L中试放大研究。

项目描述：项目描述：
项目注册分类为治疗用生物制品7类，属于国外已上市，国内未上市的产品。
项目职责：
做为项目负责人，是项目方案设计、实施的主要人。主要工作包括：原料血浆筛选方法的建立，筛选用试剂盒的开发，筛选方法的验证，中试工艺研究，稳定性研究，安全性评价，临床注册资料的撰写等。
项目业绩：
已完成血浆的筛选方法建立，自制ELisa筛选试剂盒，已完成中试研究，已完成稳定性研究，已完成安全性评价工作，已完成临床注册申报材料的撰写，已进入IND阶段。

项目描述：项目描述：
该项目注册分类为治疗用生物制品15类，属于国内外已上市产品。
项目职责：
查阅国内外相关资料，设计纯化研究方案，采用离子交换层析填料，亲和层析填料配合?KTA avant层析系统，开展小试纯化工艺研究，利用荣捷公司的中试层析系统完成中试研究。通过对层析工艺的优化，使收率提高50%，IgA降低70%以上，抗A抗B降低50%，纯度更好，产品安全性更高。
根据国内外药典要求制订质量标准，并组织和协调相关人员进行方法的建立和验证。主导中试生产，制造合格产品。撰写临床申报资料并完成注册登记。 
项目业绩：
已完成临床申报，已获得临床批件，工艺开发过程中申请一件中国专利。