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制剂工艺研究专员

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8K-10K

2025-04-29

 4人  不限  不限  陕西省
职位描述
所在部门属于研发部,工作地在西安泾河工业园,部门分:制剂组、质量组、临床医学组、注册信息组、合成组、一致性评价办公室 本岗位岗位职责: 1、在部门负责人的领导下,进行制剂研发工作; 2、在规定的时限内完成药物制剂处方工艺的开发、样品的制备、放大生产、申报材料的整理等工作; 3、负责已有药物制剂的评价和再研究工作并编写相关注册资料; 4、能够起草制剂工艺SOP,设计试验方案,修订规章制度、操作指南等内部文件; 5、配合进行公司一致性评价中的技术攻关及上级领导安排的其他工作。 所在制剂组职责 1、负责公司已立项项目的药物制剂研究工作。 2、负责进行公司制剂新课题的遴选和调研论证。 3、负责公司一致性评价相关制剂研发、协作和生产转化工作。 4、协助解决公司产品遇到的技术问题。 5、编制上报制剂组各课题的工作计划及资金计划。 6、负责制剂组设备、仪器的维护、保养、管理工作,对设备、仪器出现的故障要及时安排联系维修,保证本室设备、仪器的正常运行。 7、负责协调专业人员定期维护制剂组所有仪器设备。 8、负责完成公司下达的科研任务和领导交办的各项临时任务。


1、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神; 2、5年以上从事化学药品(固体)制剂工艺的处方筛选、设计,制剂研发和生产工作经验; 3、良好的英文读写能力,具有较强的文献、专利的检索、分析整理能力; 4、熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则、法律法规和技术要求,熟悉缓控释固体制剂、外用制剂等多种剂型的处方工艺研究; 5、有过片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂等研发经验;
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