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质量研究员

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6K-8K

2025-04-29

 1人  不限  不限  渭南市华阴市
职位描述
岗位职责:
1.独立进行中外文文献的检索和整理,制定原料药合成工艺路线;
2.负责撰写质量研究原始记录,对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责; 
3.配合原料药/制剂研究专员的研究工作,及时检测送检样品,为原料药/制剂研究提供真实、准确的数据;
4.能熟练地完成化学反应操作,及时做好原始实验记录,并对实验结果及时分析;
5.配合质量分析员做好原料药工艺开发过程中的分析工作;
6.及时总结实验进展情况,并反馈给上级负责人;
7.按照规定维护实验室环境卫生,维护实验室有序运行;
8.协助项目经理完成申报资料的编制及申报注册工作,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题。
岗位要求:
1.药学相关专业,本科以上学历;
2.2年以上制药企业质量研究工作经验;
3.熟悉并能独立完成药品的各种检验操作和设备维护,包括液相、气相、紫外、常规检验等;
4.工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神;
5.熟练运用办公软件。
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