职位描述
岗位职责
1、负责新药研发项目的质量研究工作，组织制订质量研究工作文件，设计实验方案等，按药品申报要求完成申报资料的撰写和审核。
2、负责包括方法开发、方法验证及验证报告，稳定性试验方案及报告，申报技术文件，质量标准等工作。
3、监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性。
4、团队的日常管理工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,药物分析专业，本科8年以上，硕士5年以上相关工作经验；
2、具有广泛扎实的相关专业原理基础和工作经验，熟悉新药开发质量研究相关的技术要求和流程，独立承担过项目的分析研究及申报资料撰写；
3、分析问题和解决问题的能力强，能够熟练进行各种分析仪器的使用、维护；
4、具备良好的组织和管理能力，沟通协调能力，团队合作和敬业精神强；
5、具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。
