岗位职责:完成公司确立的产品工艺研究部分工作:
1、接到立项资料后,负责的品种相关信息复核,并补充不完整信息,查找的合成部分文献并完成路线筛选;
2、起草试验方案,解析中间体的中控和检测数据,打通工艺路线;
3、完成相应结构鉴定图谱解析;
4、为了配合完成申报品种的相关杂质研究,完成杂质产生及去除的分析,并完成相关杂质制备;
5、建立成熟小试工艺,得出工艺过程具体参数:反应时间、温度、转速、加料顺序、萃取洗涤干燥过程及试剂的量等,完成小试研究资料;
6、起草中试批记录及稳定性方案,完成中试总结;
7、审核负责品种生产工艺规程和批记录,指导生产放大。
8、完成负责项目注册工艺部分资料编写。
9、实施公司已有品种的工艺改进。
任职资格:本科学历,药学、化学合成等相关专业5年以上工作经验;
硕士及以上学历,药学、化学合成等相关专业2年以上工作经验;
沈阳三九药业有限公司系华润三九医药股份有限公司下属企业——深圳华润九新药业有限公司在沈阳新民投资建立的全资子公司,成立于2009年5月,注册资本5000万元人民币,主要生产抗感染药物原料药及中间体,是华润三九旗下唯一生产西药原料药的厂家。
公司占地面积200亩,分期建设,现一期项目建设用地70.5亩,投资1.2亿元,包括头孢原料药车间及附属配套厂房,车间内配备了国内一流的设备设施,按照国家新版GMP要求,并参考欧盟GMP标准,进行设计安装,现具备年产头孢原料药无菌粉200吨、中间体250吨的能力。公司先后获得沈阳市市级企业技术中心、人才工作先进单位等荣誉称号,并且车间已通过新版GMP认证。
沈阳三九坚持以“关注大众健康,坚持不懈地为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命,致力于打造成为具有国际影响力的,国内一流的产品领先型抗生素企业。
沈阳三九拥有简单、坦诚、阳光的企业文化,拥有一支具有蓬勃朝气、高凝聚力、高战斗力的团队。沈阳三九现有员工硕士研究生以上及大学本科学历占公司总人数的28%;平均年龄29岁。