职责描述:
1、能独立进行文献调研工作;
2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;
3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;
4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;
5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;
6、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;
7、负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。
任职要求:
1、药物制剂及相关专业本科及以上学历;
2、能独立完成制剂处方工艺摸索工作;
3、熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立撰写注册申报资料以及原始记录;
4、良好的实验操作能力,能完成各种常规剂型(如口服固体、注射液、冻干等剂型)的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作;
5、良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年,是一家以创新药、仿制药、医疗器械的研究开发为主导,集药品研发,技术服务、成果转化为一体的高新技术企业,对外提供从药学研究、项目注册申报到临床CRO等新药开发全流程的服务及一体化解决方案。
公司位于长沙市高新技术产业开发区,现有实验室及办公场地1300平米,设有药学研究中心、临床评价中心、项目管理中心三个研究中心。
在医药行业回归“求真求实”的行业趋势下,公司顺应历史发展变革,向标准化的一流技术服务企业稳步迈进,对外提供从药学到临床的一体化解决方案,致力于打造“晶易医药”的药物研究技术服务品牌。