职责描述:
1、 负责药物制剂的文献调研并提出立项建议;
2、 负责制定并确定药物制剂的的研发计划,技术路线与技术方案;
3、 负责组织执行药物制剂的研发工作,包括实验室研究、中试及产业化研究,推进项目快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司研发目标;
4、 负责指导解决药物制剂研发中的技术难点;
5、 负责组织完成并技术审核制剂相关的注册申报CTD资料;
6、 按照国家法规和指导原则要求,负责开展部门员工的专业技能及培训。
任职要求:
1. 3年以上制剂研发经验,具有成功研发药物制剂的经验;
2. 具有固体制剂和注射剂质量一致性评价工作经验;
3. 掌握技术市场动态,具有深厚的专业背景和实践经验;
4. 熟悉制剂研发的技术要求与技术规范,熟悉新药注册的相关法规和技术指导原则;
5. 具有一定的项目管理经验,优秀的组织能力、执行力和沟通能力;
6. 负责配合进行项目分析,评估项目可行性并提出研究方案;
7. 积极进取,勇于接受挑战。
此职位属于化药新药研发中心,下属4-5人,化药制剂工作。
沈阳双鼎制药有限公司是以从事制药领域为核心产业的现代企业。秉承“不断学习,超越自我”的企业理念,以“为生命创造绿色”为使命,历经了十余年踏踏实实的艰苦修炼,已发展成为以新药研究为基础,制药为主导的现代化高新技术企业公司。 成立于1996年的沈阳双鼎制药有限公司位于东北中心城市―沈阳,下设人力资源中心、研发中心、生产中心、营销中心以及财务中心。沈阳双鼎制药有限公司致力于提升现代医药技术与产品科技含量,同时为企业可持续化发展提供前提和保障。目前形成了以心脑血管药、抗结核药、骨科用药、肝炎用药等为主的较为完善的产品组合体系。苦碟子(悦安欣)注射液、利福平(舒兰新)注射液、利福霉素钠(立复欣)注射液、跌打生骨片、四神片、云芝菌胶囊等产品均以其确切的疗效和良好的品牌形象畅销全国,其中,苦碟子注射液产品年销售收入逾亿元。 沈阳双鼎制药有限公司采用以处方药为主,处方药、OTC药市场并举;中药为主,中西药并举的销售策略,在全国建立了全方位的销售网络,并在东北、华北、华南、华东、西南、西北的各中心城市建立了市场运作区域中心,形成了庞大的销售体系。沈阳双鼎制药有限公司重视新产品研发,已相继报批注册品种达70余个,其中16项具有自主知识产权。公司目前有13个品种被列入国家医保目录(2010版)、多个品种被列入国家OTC产品目录。 沈阳双鼎制药有限公司实施以人为本、德才并举的人才发展战略,全方位、立体化引入高端科技和管理人才。现拥有员工达300余人,其中硕士以上高级人才占员工总数的7%,大专以上学历占员工总数的60%以上,中层管理人员70%以上达到本科以上学历。公司还建设培养一批高级专业人才,充分利用每位员工的学识、经验和技能,发挥员工的聪明才智和公司文化的优势。正是由于构筑了这样强而有力的团队,才保证了企业做到不断学习创新、不断超越自我。 随着CIS和信息化的成功导入,使沈阳双鼎制药有限公司稳步踏上了品牌建设之路,为企业远景发展奠定了坚实的形象基础。在经济全球化的今天,沈阳双鼎制药有限公司凭借自身研发、生产与创新推广的优势,依托全新的资本运营与实业发展的有效对接模式,正昂首向着规模化、现代化、国际化的方向迈进......