职责描述:
1 组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算;
2. 负责组织、建立药厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程。
3 组织实施公司下达的生产经营任务,合理调度、检查各部门工作,保证生产的正常进行;
4. 熟悉新版GMP相关规定,审核技术资料,具有指导、分析、解决问题的能力及良好的沟通能力和组织协调能力;
5. 能够指导和监督产品按照批准的工艺规程和质量要求进行生产;
6. 监督与生产操作相关的各种操作规程的执行,杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
7 .监督和审批厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
8. 指导和监督完成各种必要的验证工作;
9.保证生产相关人员经过必要的培训,确保各部门和各类人员职责、权限规范化。
任职要求:
1、药学、医学、生物学、化学等相关专业专科学历,具有中级以上专业技术职称或执业药师资格。
2、5年以上药厂生产及质量管理经验,2年以上生产厂长工作经验;
3、熟悉医药生产行业法律条文,熟悉医药产品生产制作流程。
4、具有较强的GMP认证实战经验,熟悉GMP认证标准和流程。
5、具备良好的敬业精神和责任心,工作积极主动,具备较强的指导能力,能够带领团队;
Ø 原料药生产管理经验,具有丰富的新产品中试和大生产经验,特别是化学合成制药的生产管理。 Ø 熟悉GMP、FDA等国内外药事法规并具有GMP、FDA、COS等认证经验。
武汉启瑞科技发展有限公司成立于2003年7月,是一家从事以生物工程和新医药研发、制造、销售为主的高科技民营企业。公司产品投产当年实现盈利,2006年市场销售额突破2000万元,并以平均年增长率超过100%的速度迅猛发展。2015年,公司年市场销售额超过20亿元。 公司目前旗下拥有武汉启瑞药业有限公司、武汉中有药业有限公司、武汉中有科技发展有限公司,上海研发中心和武汉研发中心。 启瑞科技旗下的武汉启瑞药业有限公司,先后承担了包括国家级创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目(该孵化基地是中南地区唯一的以企业牵头的国家级创新药孵化基地),以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等30余项;同时建立了省级企业技术中心、心血管药物工程研究中心、校企共建研发中心等平台。 公司获得了“国家级创新型试点企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家博士后工作站”、“国家级技术创新示范企业”、“国家地方联合工程研究中心”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划重点培育企业”、“湖北省创新型企业”、湖北省科技创业优秀企业、湖北省著名商标、湖北省科技型中小企业创新奖、武汉市“重点纳税户”、武汉名牌产品、武汉市“守合同重信用企业”、武汉市江夏区“立功单位”等认证和荣誉。 启瑞科技十分注重人才队伍建设及人才引进,公司现有员工1100余人,拥有研发人员201名。其中,国家“千人计划”特聘专家3名、湖北省“百人计划”专家1名、3551计划人才1名、武汉市“黄鹤英才”计划专家1名,另有国外资深专家及海归8名、国内特聘专家10名、博士及博士后10余名、研究生130名。为实现新产品产业化,公司积极建设符合美国FDA和cGMP标准的配套生产基地,占地730余亩,目前已通过国家新版GMP认证。包括位于东湖开发区庙山医药园的占地360亩的制剂生产基地,以及位于湖北葛店经济开发区占地370亩的出口导向型药用原料生产基地。