职责描述：
1、负责协助质量部总监建立、完善及维护公司的质量体系；
2、负责QC部门的日常管理、安全运行，确保符合GMP要求；负责QC部门的培训考核等工作；
3、负责制定各操作人员的岗位职责以及化验室自检和整改工作流程；
4、负责依据药典、注册标准、法规及企业内部要求制定物料及产品的质量标准及分析方法；
5、负责组织检验人员及时填写记录，负责检验报告书的审核工作；
6、负责变更、偏差、CAPA、验证、OOS、OOT等调查处理；
7、负责组织检验仪器维修及定期检定工作；
8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法，并按制定的方法实施，并监督执行；
9、负责留样、稳定性考察管理；
10、定期/及时向直接上级汇报工作；
11、完成领导安排的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物、医学相关专业；
2、5年以上相关工作经验，至少有QC经理/主管1年任职经历，有固体口服制剂生产企业工作经验优先；
3、对中国GMP法规要求有足够的应用知识及了解；熟悉CHP、USP、EP；有FDA、欧盟GMP认证经验者优先；
4、熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种作业程序，能够及时有效的发现并解决检验相关的问题；
5、品行端正、工作严谨认真、良好的沟通与协调能力，原则性及抗压力强，有强烈的上进心和责任感；
6、熟练使用office、Minitab等办公软件。


所属部门：金凤分公司质量部汇报对象：金凤分公司质量总监

重庆植恩药业有限公司创办于2001年，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业。

    公司高度重视新产品研发，拥有各类高层次专业技术人员，引进国家“千人计划”专家及多名博士、硕士、海归人士。公司目前在研化药项目涉及神经系统药物、代谢系统药物、消化系统药物等。公司设立中药经典名方转化中心，主要开展院内中药制剂、经典名方、中药新药等研发，在有效物质分离纯化、制剂工艺和质量标准研究方面已有一定积累。现已获得新药证书33项、临床批件32项、生产批件51项；申请专利57件，其中已获国外发明专利授权8件，国内发明专利授权19件；获得商标授权243件。

    公司现有原料药生产基地年生产能力超过40吨，在建原料药生产基地，将使产能提高到每年60吨-80吨。主要API品种奥利司他的核心专利荣获“第十八届中国专利奖优秀奖”，其质量及产能达到国际先进水平，热销巴西、德国、韩国、印度等。现有制剂生产线可生产胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂等剂型，在建制剂生产基地将进一步扩大生产规模。目前核心产品有奥利司他胶囊、盐酸多奈哌齐片、盐酸罗匹尼罗片、甲磺司特颗粒等。公司正筹建中药配方颗粒和经典名方生产基地，项目总投资9亿元。

    公司国内销售网络覆盖30个省市、2000余家医院、40000余家终端门店；原料药出口至韩国、巴西、印度、埃及等全球20多个国家。