职责描述：
1、主要负责抗体药物项目的注册申报工作，保证注册资料的合规性和可评价性；
2、负责对外的注册沟通工作，协调与药监局、药品审评中心、药典委审评老师技术沟通；
3、负责ICH、FDA、EMA、WHO、中国药政法规的解读与宣讲；
4、负责IND及BLA期间的临床沟通会及变更事项的补充申请；
5、负责跟进临床研究的进展、变动及其在临床试验信息管理平台的登记，并定期汇报；
6、负责跟进药审机构发布的药品注册受理，检查，检测，审评，审批的进度及结论，并定期汇报。
任职要求：
任职要求
1、学历专业：生物医药、临床医学相关专业，本科及以上学历；
2、工作经验：熟悉药品注册法规及流程，3年以上注册岗位工作经验；
3、英语： 英语优秀，具备优秀的读写能力和良好的听说能力； 
4、电脑技能：能够熟练使用计算机办公软件； 
5、性格：善于沟通，耐心、专注、善于思考；
6、其他：具有炎症、免疫、肿瘤等相关的研究经验者优先。

专注于靶向组织微环境的创新药研发，公司成立于2018年，注册资本1亿元人民币，坐落于广州莱迪创技园。公司由中国科学院广州生物医药与健康研究院与吉富创业投资股份有限公司合资成立，研发团队来自中科院广州生物院，是中国科研机构与资本的有力结合。

中科利健专注于采用独特的靶向组织微环境的方法开发新药，针对的适应症包括癌症、炎症和疼痛，组织微环境在这些疾病的发病过程中起到重要作用。