职责描述：
1. 审核纯化生产过程中的各项记录，如批生产记录、现场记录；
2. 编制、修订工艺规程、纯化岗位的操作规程、批生产记录等；
3. 根据验证主计划，编制工艺验证、清洁验证和纯化设备验证方案，组织实施验证方案，完成验证报告；
4. 根据年度培训计划，完成纯化工序培训工作；
5. 协助相关部门对纯化系统进行质量风险管理，根据相关文件规定对出现的偏差和变更进行调查分析，提出整改及纠正与预防措施，组织落实批准的偏差和变更处理意见；
6. 规范人员在车间的行为，确保员工按照SOP的要求完成相应的操作；关注车间设备的运行情况，确认现场标示及时有效填写；要求员工及时、如实的填写相关的记录；
7. 对纯化工艺操作过程的数据及时进行汇总；出现生产中的异常情况,完成车间内部通报、分析，出具调查报告；
8. 配合完成公司年度纯化工序节约降本，提出并汇总纯化工序的合理化建议；
9. 完成EPO原液车间以及生产部各车间自检工作；
10. 完成车间的工艺改进工作，改进现行生产工艺、流程、设备，按规定程序进行生产现场试验、确认；
11. 完成纯化工序新进员工的培训、考核工作；
12. 完成上级安排其他工作；
任职要求： 全日制本科 3年左右生产蛋白纯化工作经验

上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司旗下子公司江苏万邦生化医药集团责任有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业，于2008年11月19日成立，注册资本15300万元人民币。

复星医药成立于1994年，是在中国拥有领先地位的医疗健康产业集团，其业务覆盖医药健康全产业链，主要包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。

江苏万邦生化医药集团有限责任公司是上海复星医药（集团）股份有限公司的核心成员企业。万邦医药建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地，重组人胰岛素及类似物，治疗用细胞因子等重组蛋白药物的研发国内领先，经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生化药品与生物制品、中成药等。

西班牙ChemoGroup是一家集化工、制药、生物医药研发、生产、销售为一体的公司，在世界范围内拥有自己的研发基地、生产企业和商业网络。

凯茂生物拥有先进的生产技术与设备，是上海市高新技术企业，公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色。为适应国际化发展，进一步扩大产能，2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议，共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂（抗肿瘤药）的新版GMP产业化基地，占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币，建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。

2013年底，金山厂房按照计划进度圆满竣工并顺利通过了国家食品药品监督管理局的新版GMP认证，2014年1月公司整体搬迁到金山工业园区，现代化的符合新版GMP要求的生产和研发基地正式投入使用。

公司主要产品有：克隆怡宝、克隆伽玛、怡罗泽、思凯通，其中主要产品怡宝的市场占有率一直保持前列。从2010年到2015年公司销售收入的年复合增长率在30%以上，净利润的复合增长率在40%以上。

公司将继续在肿瘤治疗领域进行新药的研究与开发，从药物的创新性、有效性、安全性角度着眼，力争开发出一批具有自主知识产权及市场竞争力的新药，致力于成为以肿瘤药物有特色的国内生物制药领先企业。