岗位职责：
1.建立集团总体的GMP质量管理体系框架、政策；
2.按照GMP要求，指导和参与山东新工厂的各车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
3.监督和指导苏州及山东工厂的生产质量GMP文件管理工作，审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，确保集团下属工厂GMP的有效执行；
4.指导GMP的申报、认证及规范的实施工作；
5.指导和亲自参与国外审计（如：WHO、FAD、欧盟等）
6.指导并参与国际注册的相关工作。
职位要求：
1.药物制剂及药学相关专业、管理学或者统计学相关专业，本科学历；
2.有5年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉无菌车间、固体制剂、粉针剂、预灌装针剂等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准；
3.熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验优先考虑，有欧美外企经历者优先考虑；
4.具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感；
5.较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件；
6.熟悉药品注册程序。

苏州二叶制药有限公司前身为苏州第二制药厂，始创于1973年，座落于美丽的姑苏胥门，2010年底公司搬迁至苏州市相城区黄埭镇东桥潘阳工业园，占地面积161亩，经过四十多年的发展，现已成为生产原料药、粉针剂（含青霉素类、头孢类）、冻干粉针剂和口服制剂的综合型制药企业。公司所有剂型均已通过国家GMP认证，代表了国内制药企业的先进水平。拥有年产各类原料药400吨、注射剂4亿支及胶囊剂1亿粒的生产能力，是中国化学制药企业中青霉素及头孢菌素产品品种较多，剂型较全的产业实体之一，也是集药品研究、生产、销售于一体的多元化、现代化高科技企业。 二叶制药秉承“以人类健康事业为己任”的企业宗旨；以成为国内一流的制药企业，为患者提供高质量的药品为目标；以“诚信、严谨、务实、奋进”为企业精神；以“诚恳守信、平等互利、服务社会、造福桑梓”为经营理念；以“科学、严格、细致、个性”为企业的管理理念。通过几十年的不断创新，已拥有专利证书25份。产品多次荣获国家科学大会贡献奖，国家科学技术进步三等奖等奖项。公司还获得中国化学制药行业诚信企业、江苏省高新技术企业、江苏省医药行业诚信企业等荣誉称号。公司“二叶牌”商标于2011年获得国家“驰名商标”称号。 以诚置信，以信立业，二叶制药始终不断推进精细化管理和扁平化售后服务体系。我们产品具有品种多，规格多的产品优势，目前拥有各级代理商2000多家。 公司重点产品销量行业领先，是无菌原料药苯唑西林钠的全球主要供应商，哌拉西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、依诺肝素钠均为畅销品种，部分产品被医院作为临床的首选药品。 2014年底，公司加入上海复星医药（集团）股份有限公司，成为复星医药抗感染药物研发、销售的主要平台。借助于集团的雄厚资金和研发实力，公司将进一步致力于产品创新、技术创新、制度创新、管理创新，开拓更广阔的企业发展之路，并愿意与各界同仁，携手共赢，为人民的健康事业、为中国的医药发展做出贡献。