职责描述：
1、参与研发项目的立题依据、政策风险、研发周期和成本的评估，评估注册申报资料的合规性和科学性，对项目立项报告提供支持。
2、负责公司新药申报工作，完成药品注册材料的递交和审核，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通。
3、与药监、药检等主管部门就相关注册产品进行沟通，和相关的政府部门及重要专家建立良好的工作关系。跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；确保注册工作的顺利完成。
4、及时了解国内外新药研究的发展动态，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，为公司的注册工作提供有效的注册支持。
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通，并能进行技术交流。
6、及时了解国内外研发项目信息，参与项目筛选、合作洽谈。
工作地址：南京市江宁区龙眠大道568号

任职要求：
1、药学相关相关专业本科及以上学历；
2、8年以上国内、外工作经验。

南京海京康医药科技有限公司于2017年6月成立，办公地点位于江苏省南京市江宁区生命科技小镇。公司主要致力于以高技术壁垒制剂和高附加值产品的研发为主，技术涉及缓控释制剂、难溶性药物以及生产工艺复杂及不稳定的高端产品。在提供项目研发的同时，实现中国和美国市场同步申报，保证国内的产品与出口美国的产品有同等质量，以“核心技术+质量”不断拓展国际市场，形成稳定的国际销售收入。公司以“真诚、乐观、专注、高效”为核心价值观，坚持“以人为本”的理念，为员工的成长和提升创造相互信任、相互尊重的文化氛围；公司将依托中国药科大学、南京大学等周边的一系列高校，吸纳高端制药人才，通过现有研发团队的指导及培育，力争在3-5年内建成在国内具有领先水平的创新制剂研发团队。