岗位职责:
1、调研并负责研发项目质量标准研究方案、方法开发、验证工作,确保质量研究科学性;
2、带领团队对新药、仿药研发项目中原料药的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等
3、制定并施行分析方法开发、建立、验证,并撰写分析方法的验证方案和报告。
4、整理实验结果并进行分析,撰写研究总结和申报资料;
5、协助完成研发生产过程现场审计相关工作;
6、完成本岗位负责的实验室管理类工作;
7、完成上级领导交办的其它工作
1、 任职要求:
1)熟练使用各类分析仪器,包括HPLC、GC、LC-MS等,能独立进行方法建立及验证
2)具有3年以上药品研发经验,熟悉药品研发相关法规,较强理论知识及解决问题能力。
3)独立完成过化药品种质量研究工作(新药、仿药等质量研究)
4)具备较好的中英文专业文献检索能力
爱斯特于1997年始创于美国费城,是致力于为医药、农药、电子化学品、功能高分子材料提供定制研发、定制生产、委托工艺研究研发和新型高级中间体生产的跨国高科技企业。已开发出上百种已上市原料药的关键中间体和OLED中间体,8000种新药研发用高级中间体;并形成了小试、中试到工业化规模的生产体系;建立和打造了完善的精细化学品、原料药及电子化学品中间体工艺技术研发体系和生物化学、生物制药研究平台。 目前美国爱斯特公司在成都投资成立的具有独立法人资格的高新技术企业有爱斯特(成都)生物制药有限公司和 爱斯特(成都)医药技术有限公司。现有200多名科研人员(本科以上占85%,其中博士8人),40000平方米的研发实验室、公斤实验室、中试、生产车间;产品和服务涉及医药、农药、电子材料和纺织助剂等领域,服务全球范围1000多家终端客户。 爱斯特医药和爱斯特生物拥有创新型研发团队,以ISO9001:2008质量管理体系和ISO14001国际环境管理认证体系为核心的生产管理体系,是国家高新技术企业、四川省委组织部“百人计划”资助企业、“2010年度中国留学人员创业园百家最具成长性创业企业”、“四川省建设创新型培育企业”、“技术先进型服务单位”、创新基金项目承接单位、成都生物医药外包服务联盟副理事长单位。爱斯特拥有专利21项,承担各级政府项目十多项,其中3项省级项目,7个市级项目,每年新申报专利和科技成果鉴定十余项。 由于公司的快速发展,搭建人才梯队并为其提供更多的机遇和平台!我们尊重每一位员工的价值,遵循公开、公正、公平的用人机制,让每一位员工都能在适合于自己的位置上发挥专长,不断进取。在这里,您将得到广阔的发展空间和有竞争力的薪酬待遇!我们真诚欢迎您加入爱斯特!