职责描述:
1、 熟练掌握GMP相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定;
2、 根据GMP要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致;
3、 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析;
5、 生产控制区域的环境取样及时准确;
6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告QA主管或经理
7、 定期的GMP审计检查,负责对上述工作的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训;
8、负责领导交代的其他相关工作。
任职要求:
1、制药、药学、生物、化学等相关专业;
2、5年以上原料药QA工作经验,熟悉制药相关法规和良好的GMP相关知识,熟悉药厂QA工作流程优先;
3、英语四级以上,口语流利者优先;
4、具有较强的责任心和执行能力,良好好的团队合作精神和组织沟通能力;
5、善于自学新知识,善于发现问题、解决问题,良好的时间管理能力,能承受压力;
6、一旦录用将提供富有竞争力的薪酬和福利。
杭州煌龙医药科技有限公司,是一家专注于医药化工,医药原料药,药物制剂等全球仿制药领域的开发注册,商业销售,对接中国制药企业产品走向海外市场的综合性医药服务企业.
煌龙医药于欧华医药基础上改制设立,在医药领域精耕细作近20年;并培养建立了强有力的专业法规服务团队,具有丰富的国内海外注册经验;成功地帮助国内药企申报海外DMF, 以及协助企业通过海外官方GMP的现场审计;也成功帮助海外药企在中国进行了药品和医疗器械的进口注册和商务开拓.
公司长期以来本着”以品质为核心, 用诚信赢口碑,以客户需求为导向,用服务聚人心”的经营理念, 已在德,意,瑞,法,西,希,匈等欧洲地区,俄罗斯,白俄罗斯,乌克兰等CIS地区;伊朗,叙利亚,约旦等中东地区,土耳其,南美,北非, 日本,韩国,越南,印尼孟巴印等东南亚地区建立了强大的销售网络并和当地知名大药企建立了长期稳定的信任与合作关系, 在行业内树立了良好的信誉和企业形象。我们独创五心服务:用专心,用心,细心,耐心,恒心 给业内人士提供专业化服务!