职责描述：1、根据各项目的验证计划统筹安排验证工作，确保按计划完成验证；
2、负责工艺验证、清洁验证的验证方案和报告的起草和审核；
3、负责评估验证过程中的风险，制定有效控制措施；
4、负责产品共线风险评估；
5、组织验证组人员的培训计划和能力提升；
6、负责验证类政策、法规和指导原则的更新与解读，并组织相关
任职要求：1、本科及以上学历，药学/制药相关专业；
2、五年以上的工艺、清洁验证相关工作经验，其中2年及以上带团队经验；
3、熟悉口服固体制剂、注射液、粉针等产品的生产过程和质量管理；
4、熟悉GMP、相关FDA、欧盟验证法规要求；
5、工作地点：双流总部。

倍特药业成立于1995年，是一家致力于创新药、化学仿制药及中成药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司总部位于四川省成都市，下设四川仁安药业、四川普锐特医药科技、四川锦坪医药三家子公司，以及独立的新药开发研究院（以下简称研究院），公司员工近千人，销售网络遍布全国。 集团下属综合制剂生产基地，位于成都双流航空港经济开发区，占地面积160亩的，总投资6亿元。共有头孢固体制剂、普通固体制剂、大小容量注射剂、无菌原料药、头孢粉针剂、青霉素粉针剂、滴眼剂、溶液剂等11个生产车间。 集团下属四川仁安药业，位于广安市岳池县医药产业园，占地300余亩，为集团化学原料药的生产基地。项目预计投入5亿元，2014年年底建成投产。公司有专业化化学原料药生产线6条，多功能原料药生产线1条和原料中试车间，主要产品包括发酵类原料：青霉素类、头孢类、其它的无菌原料、化学合成原料等，部份原料将通过FDA、欧盟认证，进入国外市场。 四川普锐特药业有限公司是一家以新技术研发和生产替代氟利昂辅料的气雾剂类产品为主的专业化医药企业，定位为以国际市场为主，按照FDA标准组建国家级唯一气雾剂技术与研发技术中心。 研究院位于成都市高新技术产业开发区高朋大道15号，成立于2013年，其前身为成都倍特药业有限公司研发中心和四川方向药业有限责任公司研发中心。研究院新址位于高新区南部新区，参照国家标准建设的全新的研究院大楼将于三年内建成，实验与办公区面积达3万平方米，届时，研发团队规模预计达到500人。 研究院由化学合成研究部、制剂研究部、质量研究部、注册部、临床研究部、管理协调部、综合管理部、国际合作部等部门组成。作为倍特药业实施产学研合作的主要载体，研究院建立了一整套有效的新药立项决策机制、项目激励机制、研发质量管理机制、知识产权保护机制及人才培养机制等。 研究院高度重视人才队伍建设，院内各职能部门负责人均由行业精英担任。研究院院长李英富博士系在美、德等国著名医药大公司工作近20年的新药研发专家，研究院副院长何威轩博士则是在美国FDA及美国著名药企工作20多年的资深科学家，临床部负责人马越先生系国内抗感染药物领域的著名专家，制剂研究部等其他部门的负责人亦均为业内高端人才。 研究院确立以抗感染药物、抗肿瘤药物、心脑血管疾病药物、呼吸系统疾病药物、精神系统疾病药物等为重点的研发方向，坚持高端仿制，创新型仿制，自主创新并举的新药研发思路。