首页 > 诊断试剂 > 研发部经理
更新:2022-02-05
  • ¥15K-20K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 杭州市(杭州市余杭区仓前街道海曙路18号)
  • 招聘1人
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  • 2020-10-15

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
职责描述:
1、负责免疫层析试剂盒产品研制开发全过程的控制工作,以满足有关标准、法律法规和顾客的要求;
2、负责明确外购物资技术要求、分类及确定保存期限;
3、参与顾客要求的识别,标书、重要合同和特殊合同的评审,及对供方的评价工作;
4、负责策划外购产品的进货检验、生产过程产品和产品出场检验的活动,对最终产品质量符合性负责;
5、负责策划产品标识,明确产品的可追溯性要求,组织不合格品的评审、处理,并跟踪记录处理结果;
6、参与监视和测量装置的管理及其偏离校准状态时的追踪处理;
7、为生产过程提供满足产品质量要求的工艺技术文件,关键、重点工序的作业指导文件;
8、根据需要和改进来源,负责对公司产品进行技术改进;
9、负责对试剂类产品的风险管理活动实施。
任职要求:
1、专科及以上学历,医药、生物或相关专业;
2、受过生产作业管理、管理学、物料管理、项目管理、机电产品知识、质量管理体系、IVD等方面的培训。
3、应具有体外诊断试剂产品相关工作经历3年以上,其中设计和开发管理经验至少2年以上。
4、熟悉体外诊断试剂(免疫层析或酶标类)产品的工艺工序、工作原理与机理;
5、熟练掌握免疫层析或酶标类检测试剂盒产品的生产工艺技术应用方面的知识;具备亲自动手操作能力;
6、熟悉质量管理体系专业知识和IVD试剂法规管理知识;
7、具有迅速分析、排解生产工艺问题和产品改进的能力;
8、熟练运用基本的的计算机应用知识(office软件)。
9、具备较强的口头及书面沟通能力;
体外诊断试剂 私营.民营企业 50~200人 杭州市
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