首页 > 化药 > 药物分析总监
更新:2025-05-08
  • ¥30K-50K元/月
  • 职位福利
  • 学历不限 / 经验不限 / 性别不限 / 年龄不限
  • 成都(成都市温江区八一路北段38号)
  • 招聘1人
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  • 2020-11-10

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职位描述 面试评价(0) 公司简介
职责描述:
1.全面负责药品研发项目的质量研究工作,制定质量研究工作方案和计划;
2.负责组织本部门人员完成下达的研发任务,进行个人工作计划制定,对研发过程中出现的各类问题给予指导,及时解决关键技术问题,组织起草并审校质量研究方面的申报资料;
3.负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用;
4.负责审核分析检验数据以及各种实验原始记录;
5.负责方法学验证方案的起草和复核,标准操作规程(SOP)的制定和审核等文字工作;
6.支持合成部和制剂部的日常研究工作,如中控,溶出度测定等;
7.负责部门培训,团队建设和绩效评估等部门。
任职要求:
1.药学、分析化学或相关专业硕士及以上学历;
2.至少2年以上药品质量研究及申报相关工作经验,能够进行分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料,精通LC-MSLC-MS-MS/GC-MS/HPLC等仪器方法开发与验证;
3.熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
4.熟悉各类分析检验仪器的使用及简单维护和故障排除,如高效液相色谱质谱,气相色谱质谱等;
5.具有较强的责任感和主动学习的能力,良好的判断力和解决问题的能力;
6.具有良好的质量意识与人员管理意识和团队管理和执行管理能力。
研发外包机构 私营.民营企业 200~500人 成都
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