职责描述：
1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标等工作的指导、制定、实施、协调和检查考核工作；
2. 负责组织推进ISO、GMP、GLP及ICH等规范的执行，建立和完善公司质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行；
3. 指导和参与生产车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；
4. 负责公司有关体系文件的编制、审核、批准及完善，并指导、监督执行，负责制定内审、管理评审的计划并参与组织实施；
5. 负责对主要物料和服务供应商、委托生产厂的质量体系进行审计评估；
6. 负责质量事故的调查、处理和报告；
7. 负责开展质量管理体系的教育和培训。

任职要求：
1. 药物分析/药学/制药等相关专业，本科及以上，至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
2. 熟悉药品开发的基本原则和流程及药品注册经营相关的法律法规、指导原则，熟悉药品申报流程，具有生产型企业或机构药物质量研究工作经验优先考虑；
3. 熟悉药厂生产管理各个环节，掌握系统的药品质量管理知识，能独立解决质量问题；
4. 良好的英语水平，优秀的沟通协调和团队建设、计划与执行能力；
5. 熟练办公软件，有一定的文件撰写和修订能力；
5. 具有良好的质量意识和合规意识，有务实精神和强烈的责任心，并能够与药品研发其他部门紧密配合。

上海奥全生物医药科技有限公司（以下简称“奥全”）成立于2019年，是一家以制剂改良型新药为主营业务，致力于创新药研发和产业化的国际化生物医药公司。其创始团队在制药行业具有丰富的研发、管理和产业化实践经验。位于上海浦东的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等；位于美国新泽西州的Auson Pharmaceuticals INC负责产品在美申报、生产和商务推广等。
     奥全围绕患者的临床需求对药物进行针对性改良，探索新的治疗方法，包括新剂型、新适应症和新给药方案，产品通过505(b)(2)或二类新药途径报批美国FDA及中国NMPA，并引入市场，以满足国内外患者未被满足的临床需求。公司专注于具备自主知识产权的药物新剂型的研发和创新，尤其在血管疾病以及抗病毒等领域，并以产品市场化为最终目标。公司目前拥有2项发明专利，一个临床批文。