职责描述:
1、组织制订制造中心发展规划、年度生产计划和预算方案等重大决策事项。
2、负责组织完成制造中心的生产任务,负责分解制造中心的生产计划至各生产车间,并根据订单情况及时调整年度生产计划和生产预算。
3、组织做好国内、国外各种GMP检查、审计的准备工作,以确保顺利通过检查、审计;组织解决日常生产过程中出现的质量问题,审核与批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS、验证、投诉和产品质量回顾等;
4、组织做好和批准质量标准和其他质量管理规程的制定或修订和管理,并建立和完善质量档案;
5、负责部门员工的日常管理、培训、考核、激励、工作调配,对部门的绩效负责。
任职要求:
1、教育背景:本科以上学历、药学、微生物学及相关专业。
2、工作经验:八年以上制药企业OSD部门团队管理经验。
3、知识技能:熟悉GMP规程,熟悉FDA、cFDA、WHO标准和规范,了解国际药政法规知识(出口);熟悉原料药、制剂及无菌药品生产。
4、个人素质:领导能力、组织能力、协调能力、计划能力、团队合作能力、危机管理能力、时间管理能力、学习能力、认真负责、正直诚实、坚持原则、公正客观,能够承受较大的工作压力。
桂林南药股份有限公司(简称“桂林南药”)位于以“山水甲天下”闻名世界的广西桂林市,公司的前身为始建于1958年的桂林市制药厂;1960年与内迁的著名上海“唐拾义”药厂合并,成立广西壮族自治区桂林制药厂;2003年企业改制后成为上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196-SH,02196-HK)控股企业。
桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业,公司生产的产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种,是目前广西最大的医药出口企业。
桂林南药是世界卫生组织、全球基金、MMV等世界性组织的直接供应商;并且是国内第一家从原料药、片剂到注射剂均符合国际GMP标准,片剂、注射剂均获得世界卫生组织供应商资格的药品生产企业。公司研发生产的抗疟药物—青蒿琥酯获得中华人民共和国第1号一类新药证书,青蒿琥酯及其系列产品是国际抗疟领域的首选产品,被称为“疟疾克星”。目前公司已有多个药品通过了美国FDA认证、世界卫生组织的PQ认证,生产的产品销往全世界50多个国家和地区。
为适应国际化的需要,实现跨跃性的发展,桂林南药投资数亿资金启动了新厂区搬迁项目,该项目按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求设计,引进国际先进的工艺技术和设备,并按照国际标准打造了青蒿琥酯产业化基地。2012年8月,桂林南药顺利完成了新厂区的整体搬迁,截止到目前,桂林南药已经有多条生产线通过WHO-GMP现场审计。为把桂林南药建成具有强大国际竞争力的企业集团,创国际化医药品牌奠定了基础。
桂林南药获得广西老字号、广西著名商标、高新技术企业、自治区企业技术中心、自治区企业研发中心、广西首个国际外贸公共营销平台、中国国家食品药品监督管理局GMP检查员实训基地、广西信息化和工业化融合示范企业、广西出口名牌企业、桂林生物医药产业人才小高地等荣誉或称号。2015年,桂林南药研发生产的重症疟疾治疗药物---注射用青蒿琥酯入选法国独立医学杂志《处方》(Prescrire)年度“荣誉榜”是首个进入该榜单的中国原创药。2015年到2016年连续两年荣登“年度中国医药外贸榜单—西药制剂出口前三甲”。此外,桂林南药还荣获了“2015年度国际市场优质供应商与合作伙伴”和“2015年度制剂国际化领先企业”两大称号。2016年,桂林南药获得“中国化学制药协会2016制药企业信用评价AAA级信用企业”, “2016中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”,公司的拳头产品注射用青蒿琥酯荣获“2016中国化学制药行业优秀产品品牌” 的殊荣。
“持续创新 乐享健康”是我们的经营理念。桂林南药将不断自我超越,发扬“修身 齐家 立业 助天下”的企业精神,为实现医药健康领域一流的国际化企业愿景目标而不懈奋斗!