任职资格
1.教育背景：国家正规专科以上学历；生物制药或药学相关专业。
2.工作经历：3年以上工作经历，2年以上相同岗位工作经历。
3.培训要求：进过药品GMP规范、药品管理法等法律法规培训；经药监部门培训考核取得药品GMP质量管理上岗证。
4.技能要求：熟悉药品GMP质量保证工作流程，熟悉变更、偏差、风险管理等工作。对验证工作有一定的经验，能独立开展验证工作。

职责描述
1.在质量负责人的领导下，保证本企业产品在符合GMP要求和产品质量标准下生产。
2.对生产全过程进行检查并及时提出保证产品质量的意见和改进建议。
3.对公司有关产品质量的因素(人、事)负责监督实施，改正及阻止的责任。
4.组织编写本部门的SMP、SOP，会同有关部门讨论修正SMP、SOP。
5.负责新建车间的验证工作。
6.审核工艺规程、生产原始记录、质量检验记录，并将记录按批记录归档保存。
7.并负责建立取留样台帐．
8.组织定期进行GMP检查，并将结果及时汇报有关部门和领导。
9.对物料、中间体行使否定权。
10，开展对QA员的业务培训。
11.负责进行相关变更的确认、调查、风险分析等。
12.负责进行偏差的调查、分析、预防和控制措施的确认、偏差报告等。
13.负责QA部分的年度质量回顾。
14.完成上级临时布置的工作。
工作责任
1.对新建车间验证质量负责。
2.对生产全过程执行GMP实施负责。
3.对员工巡检行为负责。
4.对批记录档案的保密负责。
5.负责协助部门部长做好工作。

广州华津医药科技有限公司是一家位于广州开发区的高科 技生物医药公司，由四位于 2016 年共同创建成立。公 司一直致力于基于代谢疗法的溶瘤细菌创新药物平台的建设，代表药 物为桑美威克。在过去的三年内，公司先后获得了广东省创新团队、 广州市创业团队、广州开发区创业英才等重点项目资助，顺利完成了 毒理安评、药物生产和临床研究等临床申报的前期工作。2020 年 10 月，桑美威克正式获得美国 FDA 的临床试验许可，马上启动美国Ⅰ 期临床试验。与此同时，桑美威克在中国 NMPA 的临床申报也于 2020 年 12 月份正式递交。 截至 2020 年 9 月，华津医药完成了 A 轮融资 6300 万元。2021 年 初将启动 B 轮融资，计划在 2024 年实现 IPO. 华津医药的企业文化为“创新、挑战、协作和自我实现”