职责描述：
1、 负责细胞制备实验室质量控制体系建立，质量文件起草及实施；
2、 负责实验室所有表单、台账、记录文件的发放、回收、审核、检查、归档整理；
3、 负责细胞治疗相关法规的跟进，及时对涉及到的文件进行新建/修订、更新、撤销、作废处理；
4、 负责定期抽查实验室各项记录是否及时、规范、准确，并记录存在的问题，及时协商整改；
5、 负责参与GMP实验室的验收，环境监测等工作；
6、 负责规划实验室各类仪器的定期校验计量工作，确保仪器均在计量效期以内；
7、 负责参与组织现场核查及各种资料的准备。
任职要求：

任职资格：
1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、药品检验相关专业，3-5年工作经验；
2、 熟悉GMP、ICH；
3、 了解创新药品注册工作；
4、 了解药典中微生物、内毒素、细胞流式检测、基因Q-PCR检测方法，熟悉检测方法学验证、清洁验证等相关验证工作；

重庆植恩药业有限公司创办于2001年，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业。

    公司高度重视新产品研发，拥有各类高层次专业技术人员，引进国家“千人计划”专家及多名博士、硕士、海归人士。公司目前在研化药项目涉及神经系统药物、代谢系统药物、消化系统药物等。公司设立中药经典名方转化中心，主要开展院内中药制剂、经典名方、中药新药等研发，在有效物质分离纯化、制剂工艺和质量标准研究方面已有一定积累。现已获得新药证书33项、临床批件32项、生产批件51项；申请专利57件，其中已获国外发明专利授权8件，国内发明专利授权19件；获得商标授权243件。

    公司现有原料药生产基地年生产能力超过40吨，在建原料药生产基地，将使产能提高到每年60吨-80吨。主要API品种奥利司他的核心专利荣获“第十八届中国专利奖优秀奖”，其质量及产能达到国际先进水平，热销巴西、德国、韩国、印度等。现有制剂生产线可生产胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂等剂型，在建制剂生产基地将进一步扩大生产规模。目前核心产品有奥利司他胶囊、盐酸多奈哌齐片、盐酸罗匹尼罗片、甲磺司特颗粒等。公司正筹建中药配方颗粒和经典名方生产基地，项目总投资9亿元。

    公司国内销售网络覆盖30个省市、2000余家医院、40000余家终端门店；原料药出口至韩国、巴西、印度、埃及等全球20多个国家。