职位描述
岗位职责:
1、负责生产现场的监督、审核工作;
2、负责生产场地的相关偏差及变更的审批;
3、承担GMP要求的产品放行职责;
4、负责确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
5、完成上级交办的其他任务;
任职要求
任职要求:
1、专科及以上学历,药学相关专业,具有中级专业技术职称或执业药师资格优先;
2、具有至少3-5年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
3、应当具有必要的专业理论知识,熟悉了解GMP相关知识,通过公司级/部门级和岗位级的培训后能够很好的把培训知识运用到实际工作中;
4、严谨、认真、细心;学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题,及时提出解决的方案;
5.诚实、勤劳、务实、敬业精神;