• 500
  • 制剂负责人1人

    更新时间:2020-12-12

  • 职位月薪:¥15K-20K
  • 工作地区:武汉市
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:不限
  • 性别要求:
  • 年龄要求:
职位描述
1.根据公司发展战略,全面负责制剂类新产品开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;组织解决研发及创新项目产业化过程的关键技术问题及难题;
2.负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等
3.负责新药和仿制药的制剂研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
4.负责制剂研究团队建设及研究技术管理人员的管理和培养,制定研发及技术人员的培训计划,为公司经营决策提供信息支持;
5.完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职要求
任职要求:1.生物、医药、化工等专业,本科及以上学历;5年以上药品行业研发经验、其中包含2年以上技术研发管理经验,至少担任过2个以上原料药和制剂研发项目的总负责人;
2.精通项目研发流程、新药研发注册法规、能主持撰写CTD格式原料药和制剂申报资料;
3.掌握药物研发基础知识、质量管理、GMP知识、新药信息检索;
4.了解新技术、新设备、行业动态等相关知识;
5.具备较强的分析问题和解决问题的能力,变革和创新能力,良好的团队管理能力、执行力、压力管理能力,具有优良的职业道德,敬业精神。
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