职位描述:
1 任职资格
1、教育要求:中专及以上文化程度。
2、工作经历:2年以上药品生产企业工作经验,中药提取相关工作经验者优先。
3、技能要求:具有协调沟通及管理能力。
4、专业知识:具备必要的中药制药专业及无菌制剂生产工艺的知识,熟知相关设备使用及GMP要求。
2 工作职责
1、负责车间和生产现场的工艺检查、监督。督导各岗位的安全生产、工艺控制符合GMP和操作规程的要求。
2、参与质量分析会,对生产过程进行分析与相关的工艺技术改进工作。参与生产部SOP文件的起草与修订以及生产部相关验证工作。
3、负责对生产中出现的偏差做出初步判断,及时上报车间主任、生产经理,并按偏差处理意见组织完成对物料的处理。
4、负责对生产过程中的工艺控制点进行监控,出现异常情况要及时向车间主任、生产部经理汇报。
5、完成上级领导交办的其他工作。
天津赛诺制药有限公司成立于2000年3月,是一家专门从事新工艺提取天然药物有效成分,进行相关粉针剂的研制、生产和销售的中外合资企业。公司注册资本1210万美元,投资总额为2279.14万美元。公司占地面积60亩,建筑面积9267m2。2013年先后通过无菌原料药和无菌制剂的GMP认证。