职责描述：
1、熟悉美国、欧洲和日本等国家和地区的药品注册法律法规，技术指南要求；
2、跟进国际注册项目的推进；
3、项目推进过程中，及时与国外客户间的沟通；
4、撰写国际注册注册文件，审核，向药政部门递交。对已递交项目进行维护；
5、协助市场部开发国外客户，准备技术材料，及时答复客户的问题；
6、收集整理国内外药监动态信息、政策法规、技术指南等，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议支持；
7、注册技术资料档案管理工作；
8、公司、领导安排的其他相关工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业，3年以上同岗位工作经验；
2、善于交流沟通，有责任心，有积极性，富有团队精神，有较强的领悟力；
3、编辑写作能力强，口语流利，专业互译流畅。

苏州旺山旺水生物医药有限公司位于苏州工业园区生物纳米园，现有人员50余人。公司以自主创新为核心竞争力，专业从事创新药物自主研发、仿制药物研究与药品注册、绿色可持续药物合成路线工艺研究与产业化应用；在上海有成熟的商务及研发中心；在山东的原料药生产基地通过了ISO 9001:2008质量体系和ISO14001环境体系认证，在产业化方面具有丰富的实践经验，并于2010年通过欧盟GPM认证，于2013年二次通过欧盟GMP认证。 本公司开展的工作主要包括药物发现与成药性评估、化学工艺与产业化、手性化合物制备分离（SFC）、分析检测、临床前研究与药品注册、质量保证、知识产权保障等。 本公司在心血管系统、中枢神经系统治疗领域的新药创制历经坚持的不懈探索，已取得初步成效。 公司计划在三年内完成三个一类新药报批，目前公司合作开发的一个一类创新药已完成临床前研究并上报国家食品药品监督管理局。在工艺研究方面，公司与美国、德国、法国、以色列、韩国等发达国家与地区合作，在推进 “绿色合成工艺”的产业化进程、追求低耗环保节能高效的同时，与客户互惠互利、共同发展。 苏州旺山旺水以“进取、求实、严谨、团结”为企业宗旨，以卓越的创新研发能力、高效经济的产业化工艺技术打造一流的医药企业。