职责描述:
1. 负责生产质量管理体系的修订、审核、实施,监督组织和保障生产工作按照生产质量管理体系有效进行;
2. 负责监督生产设备调试、生产设备的验证及工艺验证等;
3. 负责仪器设备、厂房设施的维护保养,确保生产环境、设施、设备满足生产质量要求;
4. 按年度、季度和月度销售计划编制相应的生产计划,原辅包材的使用时间计划,协调采购、生产按预期或调整后时间进行,切实保证生产、销售的有效进行;
5. 监督车间的各类生产数据报表及时汇总,并实施统计分析,保证产品质量,提高生产效率;
6. 组织各生产职能部门按照各种操作规程进行培训、考核工作,监督、检查各生产车间按经审批的各种标准操作规程规范操作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医药、医疗器械、生物工程等相关专业;
2. 10年以上相关工作经验,具备医疗器械生产、体外诊断试剂现场管理和体系管理经验;
3. 具备良好的团队协作精神和沟通组织协调能力;
4. 具备良好的计划性,并对于GMP法律法规有充分的了解。
广东盛泽康华生物医药有限公司是一家于2015年由海归博士团队发起设立的高技企业,位于环境优美的广州国际生物岛。公司专注于研制、临床开发和生产经营国际先进、国内创新的体外诊断产品和治疗药物。公司的核心理念是以满足临床需要为根本,以服务患者、医务人员为目标,以引入国际创新临床转化医学研究成果、国际先进技术和管理经验为手段,以技术创新为主导,以安全、质量、诚信和公平为原则,全球化发展