1、  熟悉国内外验证相关法规，及时对验证周期、验证深度等进行文件的修订。
 2、  根据文件制定年度验证主计划、季度验证计划，并确保验证按计划实施。 
 3、  相关验证记录的收集、审核、归档。 
 4、  审核验证方案，报告。确保验证报告的时间逻辑、必要时跟踪验证现场、确保验证报告的数据真实准确、验证项目按照方案均完成，附件完整。

 5、  对验证实施过程进行监控，确保验证准确执行。 

 6、  对验证结果进行跟踪，若验证过程出现偏差或失败，需要及时进行偏差流程的处理，确保验证目的达到。 

 7、  当验证结束后，确保验证产生的参数及时制定如相应的SOP中，以指导日常生产。

 8、     1）生产工艺验证状态回顾；

           2）公用工程验证状态回顾；

           3）工艺设备验证状态回顾；

           4）分析方法验证状态回顾；

           5）其他：如人员更衣确认、存放时限确认回顾 

 9、  定期向上级汇报工作 

 10、 服从主管的工作分配，协助部门人员共同完成QA工作任务。 

任职资格：

1、化学、药学、制药工程或相关专业，本科以上。 
 2、负责工厂验证的管理，确保厂房设施、设备、工艺、清洁、方法、标准等的验证都在有效期； 
 3、负责验证方案、报告的审核，确保其方案报告内容符合法规要求、逻辑性符合要求； 
 4、  两年以上药厂验证经验，有冻干粉针剂/口服制剂药厂经验者优先。
 5、熟悉工厂内的GMP相关方面的验证状态，识别验证状态是否更改，是否执行变更流程

苏州特瑞药业有限公司，是一家以研发为驱动，专注于特色原料药和高端制剂的全产业链制药企业集团。
 公司创建于2010年，总部位于文化名城苏州高新技术产业开发区。
 特瑞药业已拥有4家全资和控股子公司，在苏州高新区建有研发中心和中试基地、cGMP制剂生产基地和原料药生产基地，在山东淄博建有规模化的原料药生产基地。
 公司专注于肿瘤、心脑血管、消化、中枢神经等治疗领域，具有卓越的能力为全球客户提供高质量的产品和服务。