岗位要求:
1、本科及以上学历,检验学、医学、生物学、免疫学或药学等相关专业;
2、熟悉品质管理的基本工具,熟悉IVD试剂的生产运作方式;
3、有医疗器械行业或者药品企业同岗经验优先,有内审员证书优先。
工作职责:
1、编制原材料和成品的检验SOP,完成产品检验及报告;
2、协助、监督业务部门按流程要求输出高质量记录,如CAPA、不合格处理等;
3、通过对相关质量数据、典型案例的调查与分析,挖掘质量问题,推动并改善;
4、编制和维护质量管理体系文件等。
转正待遇:7000元-16000元+丰厚年终奖金+六险一金+丰厚福利+发展好+重培养
四川携光生物技术有限公司,总部位于天府之都-成都,苏州研发中心分部坐落在苏州国际化新型产业园区的5A甲级写字楼腾飞创新园,是一家专业从事体外诊断试剂核心原材料研发及生产,并为客户提供一站式技术解决方案的高新技术企业。
公司有强大的来自国内外知名科研机构及生物医药公司的、拥有10年以上行业经历的研发团队;强大的研发中心(2000平方米的研发场地)和硬件设施(1500平方米GMP标准的无菌净化生产车间)。
公司已取得CE和ISO13485质量体系认证,已开发的20余种诊断试剂核心原料已经得到广泛应用;技术解决方案为全球10多家厂家提供服务,并已成为领域内顶级供应商。同时,公司建立的以化学发光为主的技术平台,已开发了近百种自身抗体定量及过敏原检测试剂盒,已成为领域内国内领先企业。