职责描述：
1、 负责仿制药项目质量研究工作（原料药及制剂），包括文献资料整理、制定研究计划等；
2、 按照研究方案独立进行药品质量研究工作，包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究等，制定相关方案并完成实验；
3、规范进行原始记录书写和相关资料的撰写及整理，对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责；
4、负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护；
5、提供药物分析方面的技术支持，与其他部门协作配合，共同推进项目进展。
6、独立进行CTD申报资料撰写

岗位要求：
1、 药物分析、分析化学、药学及相关专业；本科5年以上相关工作经验，硕士3年以上原料+制剂（口服固体制剂及注射剂制）质量研究经验；
2、 两年以上制药行业药物分析研究工作经验（原料药+制剂）；
3、 具有较强的质量分析理论知识，有较强的分析问题、处理问题的能力，以及良好的沟通及协调能力；
4、 具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力，有优秀的职业精神和团队合作精神。
5、 熟悉药品注册相关技术指南和法规，熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息，如FDA，Ch.P.，USP，EP等；
6、 英语熟练，能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库

成都迪康药业股份有限公司系四川蓝光发展股份有限公司（简称“蓝光发展-股票代码：600466”）控股子公司，所致力发展的生物医药产业是蓝光发展核心主业务之一，是蓝光发展双擎驱动顶战略设计核心之一。


　　　　迪康药业成立于1993年，是以制药为主，集药品及医疗器械研发、制造、营销等纵向一体化发展的国家高新技术企业。公司坐落于成都高新技术开发区西区迪康大道一号，现有员工人数近1100余人，在成渝两地拥有三个现代化生产基地，占地面积540余亩，涉及化学原料药、化学药制剂、中药制剂、生物医学材料、生物工程制药等领域产品的生产制造。公司拥有四川迪康医药贸易有限公司、拉萨迪康医药科技有限公司两家专业从事迪康药品经营销售的子公司，销售网点遍及全国。