岗位要求：
1、至少5年以上药物制剂工作研发经验，独立或带领团队完成1个以上国内药品研发项目注册申报，有成功案例优先；
2、熟悉国内药品注册法规、ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验；
3、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉药品申报技术要求，能够独立完成药品制剂项目的开发内容；
4、熟练掌握中英文文献检索能力，进行项目调研，并能形成项目开发方案；
5、具备解决技术问题的能力，在研发项目中遇到困难和问题时能独立解决本职工作范围内的技术问题；
6、具备较强的学习能力、协作沟通能力和团队意识；
7、工作态度踏实认真、积极主动，有较强的上进心、抗压能力和团队领导力。
岗位职责：
1、负责药物制剂研发团队（小组）的管理工作，负责完成本部门工作计划和总结，确保本团队工作可高效运行。
2、统筹管理部门的制剂研究工作，独立承担研发方案设计和组织实施，解决药物制剂研究过程中出现的各种问题，指导研发工作的开展；
3、负责项目的文献调研、处方筛选、工艺优化、生产放大及工艺交接、验证工作等。
4、按照法规及相关指导原则要求进行制剂研发，负责制剂工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究；
5、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核，并接受药品注册现场检查。
6、跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新，提升药物制剂研发的技术/管理水平。
7、负责本部门工作的进度管理和绩效考核，向制剂总监和公司负责人汇报。
8、负责与其他部门进行良好沟通和合作，保证项目顺利的进行。
9、负责本部门规章制度及良好操作规范建设，并监督执行；负责员工的培训。

广州新济药业科技有限公司始创于2007年，位于环境优美、人文气氛浓郁的广州大学城内，目前拥有实验场地2000多平方米，主营业务包括药品研发、技术服务及成果转让。公司是由留美多年的归国资深科研人员与管理人员所组成的高新技术企业，研发人员博士硕士比例超过35%，均具有丰富的研发经验，熟悉国内外药品注册法规及技术要求。

公司自成立至今，一直致力于创新制剂产品开发，拥有缓控释制剂、难溶性药物、即型凝胶制剂、微球产业化、微针制剂、肺部给药六大特色制剂技术平台，掌握了最前沿的缓控释技术，在创新制剂技术方面实现国内突破。目前公司申请发明专利30余项，实用新型专利2项，拥有关键技术发明专利10项，药物临床试验批件2项，并承担了国家863计划、省部产学研等六项科技攻关项目。同时，公司还被授予广东省科学技术奖二等奖、广东省创新型（试点）企业、广州市企业研发机构、广州市科技创新服务机构等荣誉称号。

公司坚持客户第一、创新研发的宗旨，并逐步精细化研发分工体系，坚持产学研合作模式。自创立至今，公司与中山大学、暨南大学等高等院校建立科研联合体，先后与珠海联邦制药、金耀集团、广州白云山制药、人福医药集团、华润三九集团、广州汉光医药等近二十家国内知名制药企业进行合作。