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  • 全职|人数：1人|学历：不限|经验：不限|地点：苏州市
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  • 岗位概述：负责原料药开发方案的设计和实施，申报资料和年报撰写及其它工艺相关专利的撰写。重要工作职责：1、原料药合成工艺路线的设计、优化、放大确认2、原料药ind申报批次的生产3、杂质的分离、鉴定、来源分析以及其去向和清除研究4、固体形态筛选和结构确证解析5、i 更详细...
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  • 全职|人数：1人|学历：不限|经验：不限|地点：苏州市
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  • 岗位职责：1、参与新药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作；2、熟练操作实验室常规分析仪器（hplc，gc），按照方案进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学验证，稳定性研究等基本试验工作；3、规范的撰写试验原始记录、报告并保证数据完整性；4、维护和管 更详细...
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  • 全职|人数：1人|学历：不限|经验：不限|地点：苏州市
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  • 岗位职责：1.根据项目要求进行代谢产物鉴定试验，包括体外(肝微粒体、肝细胞、s9等)样品、体内（血浆、尿液、粪便、胆汁等）样品中的代谢产物寻找及鉴定；2.撰写实验报告，并对数据提供合理解读，为项目提供药物研发中与药物代谢相关的解决方案，为项目提供药物物质基础研 更详细...
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  • 全职|人数：1人|学历：不限|经验：不限|地点：苏州市
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  • 1、熟悉国内外验证相关法规，及时对验证周期、验证深度等进行文件的修订。2、根据文件制定年度验证主计划、季度验证计划，并确保验证按计划实施。3、相关验证记录的收集、审核、归档。4、审核验证方案，报告。确保验证报告的时间逻辑、必要时跟踪验证现场、确保验证报告的数据 更详细...
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